| 編號 | 1285 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男26例，女34例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 55.3±9.5歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | 美迪康 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 隨機(jī)分2組。瑞彤(n=30)為治療組，每日早餐前口服瑞彤2片(30mg)，療程12周；美迪康(n=30)為對照組。每日3餐后口服美迪康1片(250mg)，療程l2周。若受試者正在服用磺脲類藥物.則在原治療方案不變基礎(chǔ)上加上述方法。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1、用藥前后血糖、HbA1C及血胰島素、C肽水平的變化：兩組用藥12周后FBG、2hPBG、HbA1C水平下降。與基礎(chǔ)值比較差異有顯著性(P<0.05)(表1) 但兩組之間比較，上述各項(xiàng)指標(biāo)差異無顯著性。用藥12周后美迪康組FINS、P-Ins、F-CP、P-CP水平無明顯變化 瑞彤組與基礎(chǔ)值相比差異有顯著性(P<0.05)。2、用藥前后血脂的變化：與用藥前相比.瑞彤組用藥后甘油三酯水平下降HDL-C水平上升(P<0.05)，而總膽固醇和LDL-C變化不大。美迪康組總膽同醇及LDL-C水平下降(P<0.0 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 瑞彤組有7例(23.3%)主要有浮腫和頭痛，美迪康組有6例(20%)主要為腹?jié)q、腹痛、腹瀉等消化道反應(yīng) 不良反應(yīng)發(fā)生率兩組相比差異無顯著性。兩組血清膽紅索、白蛋白、ALT、AKP等亦有輕度下降。但均在正常范圍。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
