| 編號 | 1546 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對照組例數(shù) | 24例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | (58.6±3.4)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 15mg/片 |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 深圳海王藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 為計(jì)算機(jī)隨機(jī)表，隨機(jī)、雙盲分組、安慰劑平行對照的臨床試驗(yàn)。所有符合人選條件的病人隨機(jī)被分人吡格列酮組[深圳海王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：每片15mg]或安慰劑組[安慰劑外觀、顏色、氣味、包裝與鹽酸吡格列酮片一致，由深圳海王藥業(yè)有限公司提供]。試驗(yàn)歷時(shí)12 周。病人在原藥物(單用磺脲類或磺脲類 雙胍類降糖藥)不變的基礎(chǔ)上，于每日早餐前口服吡格列酮2片(30mg)，或安慰劑2片。 |
| 聯(lián)合用藥 | 磺脲類或磺脲類 雙胍類 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 本研究共納入48例病人，其中吡格列酮治療組24例，安慰劑組24例。兩組病人的性別、年齡、糖尿病病程、體重指數(shù)(BMI)、血壓、血糖、血脂、胰島素、脂聯(lián)素水平等指標(biāo)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。從表1可以看出，T2DM病人服用吡格列酮治療后，收縮壓、舒張壓、FBG和2 hPG、HbA1C均減低，與治療前比較具有顯著性差異(P<0.01)，而安慰劑組上述指標(biāo)治療前后比較差異無顯著意義(P>0.05)；組問比較差異有顯著或非常顯著意義(P<0.05或P<0.01)。吡格列酮治療后FI |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 有關(guān)TZD類藥物的不良反應(yīng)，目前報(bào)道的結(jié)果基本一致，即輕度水腫、體重增加等。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
