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編號(hào)
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2463
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男54例，女26例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：51±12歲；對(duì)照組：50±14歲
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疾病
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穩(wěn)定型心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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丹參注射液
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司
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分類(lèi)
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A組給丹參注射液250ml(10g)每日一次靜脈滴注。B組給丹參注射液250ml(1Og)靜脈滴注，給硝酸甘油10mg加入250ml 5%葡萄糖液中靜脈滴注，每天1次，兩組療程均為4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照衛(wèi)生部1993年制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。癥狀療效：顯效：同等勞力程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)及服用硝酸甘油量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少50%～80%。無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少不足50%。心電圖療效：顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，活動(dòng)平板運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性，或運(yùn)動(dòng)耐量上升兩級(jí)。有效：靜息心電圖相關(guān)導(dǎo)聯(lián)降低的sT段治療后回升0．1mv以上，但未正常；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，或運(yùn)動(dòng)耐量上升一級(jí)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組肝、腎功能及血脂、血糖等治療前后均無(wú)明顯變化。A組治療后未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。B組在開(kāi)始治療l4例出現(xiàn)頭痛外，于2周減少硝酸甘油劑無(wú)不良反應(yīng)。兩組治療前后均有顯著的血液流變學(xué)變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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