| 編號(hào) | 1165 |
| 總例數(shù) | 57例 |
| 性別例數(shù) | 男33例，女24例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 27例 |
| 年齡區(qū)間 | 54～71歲 |
| 平均年齡 | 60.5歲 |
| 疾病 | 不穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用降纖酶 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Defibrase for Injection |
| 劑型 | 凍干粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10983146 |
| 生產(chǎn)廠家 | 吉林輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對(duì)照組常規(guī)進(jìn)行抗心絞痛治療(硝酸酯、β-受體阻滯劑、Ca2 拮抗劑等)及抗血小板治療(阿司匹林300mg/d，1周以后用150mg/d)，加低分子肝素鈣5 000IU皮下注射，12h1次，共6d。治療組常規(guī)治療同對(duì)照組，加降纖酶10IU于0.9%氯化鈉溶液500ml中，靜脈滴注，qd，共6d。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 靜息心電圖或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)恢復(fù)正常為顯效；治療前靜息心電圖缺血性S-T段下降、治療后回升50%以上，但未達(dá)到正�；蛳鄳�(yīng)導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或抬高S-T段下降50%以上為有效；靜息或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同為無(wú)效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 對(duì)照組死亡1例(3．7%)，為2年前曾患廣泛前壁心肌梗死伴心力衰竭的患者，有3例出現(xiàn)穿刺處輕度皮下出血，30 d終點(diǎn)心血管事件發(fā)生1例(3．7%)；治療組出現(xiàn)心肌梗死1例(3．3%)，無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，30 d終點(diǎn)心血管事件發(fā)生1例(3．3%)。兩組30 d終點(diǎn)心血管事件發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。對(duì)照組心絞痛緩解總有效率88%，治療組86%。ECG 改善總有效率對(duì)照組85%，治療組83%，cTnT均為陰性，CK-MB排除非Q波心肌梗死，以上兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
