| 編號 | 1095 |
| 總例數(shù) | 124例 |
| 性別例數(shù) | 男74例，女50例 |
| 治療組例數(shù) | 62例 |
| 對照組例數(shù) | 62例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：54.6±6.7歲；對照組：52.4±6.9歲 |
| 疾病 | 穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復方丹參滴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴丸 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字Z10950111 |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津天士力制藥股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予復方丹參滴丸1O粒，po，tid。對照組給予地奧心血康0.12g，po，tid。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 心絞痛癥狀療效和心電圖療效均按1993年中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局頒布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導原則》進行評定。癥狀療效判斷標準顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50% ～80% 。無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%。加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度和持續(xù)時間加重，硝酸甘油消耗量增加。心電圖療效判定標準顯效：靜息心電圖恢復正常，次極限量運動試驗心電圖由陽性轉(zhuǎn)為陰性，或運動耐量上升2級。改善：靜息心電圖或次極限量運動試驗心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1．5mm以上，但未正常；或主要導聯(lián)倒置T波變淺達50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，或運動耐量上升1級。無改變：靜息或次極限量運動試驗與治療前基本相同。加重：靜息或次極限量運動試驗心電圖ST段較治療前下降≥0．5mm，主要導聯(lián)倒置T波加深>150%或直立T波變?yōu)槠教�，或平坦T波變?yōu)榈怪茫虼渭壪蘖窟\動試驗較治療前運動耐量下降1級。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 治療組有2例慢性腎炎病人服藥后胃部不適，加服西米替丁后繼服此藥胃部不適消失。對照組中有3例慢性腎炎病人服藥后胃部不適，加服西米替丁后繼服此藥胃部不適消失。 |
| 其他報道不良反應 |
