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編號
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0094
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總例數(shù)
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46例
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性別例數(shù)
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男3O例，女16例
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治療組例數(shù)
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30例
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對照組例數(shù)
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16例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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原發(fā)性高膽固醇血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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氟伐他汀鈉膠囊
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藥品商品名稱
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來適可
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藥品英文名稱
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Fluvastatin Sodium Capsules
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20010517；國藥準(zhǔn)字H20010518
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生產(chǎn)廠家
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北京諾華制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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氟伐他汀組l8例，氟伐他汀膠囊40.mg.qn.po。辛伐他汀組16例，辛伐他汀膠囊20mg，qn，po，共服4周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照1993年衛(wèi)生部藥物臨床研究指導(dǎo)臨床的顯效：達(dá)以下任一項者：TC下降≥20，6，TG降≥40％，HDL-C升高≥0．26mmol／L，有效：TC下降≥10％～19％，TG下降≥20％～39％，HDL-C 升高≥0．104～0．25mmol／L。無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)以下任何一項者，TC上升20％，TG上升40％，HDL-C下降≥0．104mmol／L。觀察治療前后血脂水平及治療后總療效。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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氟伐他汀組3O例患者中有2例出現(xiàn)胃腸反應(yīng)，主要為惡心、消化不良，上腹部不適，2例出現(xiàn)轉(zhuǎn)氮酸升高，停藥
后恢復(fù)正常，其它肝、腎功指標(biāo)均正常，無肌痛發(fā)生，CPK18例治療后均在正常范圍。辛伐他汀組l6例中出現(xiàn)胃腸反應(yīng)者1例，主要為惡心、腹脹、消化不良，上腹部不適，2例出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酸升高，其它肝、腎功能指標(biāo)正常，無肌痛發(fā)生，有1例CPK指數(shù)升高，但未超過正常范圍的4倍。
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其他報道不良反應(yīng)
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