編號(hào)
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1128
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男29例,女31例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:62±12歲;對(duì)照組:63±11歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Simvastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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血脂康膠囊組服血脂康0.6g,2次/d(早晚各1次)辛伐他汀膠囊1Omg 1次/d,受試者飲食及生活方式治療前后均保持基本一致,療程為12周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》分為4級(jí)。顯效:達(dá)以下任何一項(xiàng)者,TC下降>20%,TG下降>40%,HDL-C上升>0.26mmol/L;有效:TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.1~0.26mmol/L;無(wú)效:TC下降<10%,下降<20%,HDL-C無(wú)變化或下降;惡化:符合下列任何一項(xiàng)者;TC上升>10%,TG上升>10%。HDL-C下降>0.26mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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血脂康組在治療開(kāi)始1周時(shí)出現(xiàn)腹脹,未作處理腹脹自行消失,理舒達(dá)組1例出現(xiàn)腓腸肌疼痛而終止服藥,退出試驗(yàn)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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