編號(hào)
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1406
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總例數(shù)
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206例
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性別例數(shù)
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男126例,女80例
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治療組例數(shù)
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113例
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對(duì)照組例數(shù)
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93例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組:56±10歲;對(duì)照組:57±10歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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洛伐他汀
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Lovastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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河南省漯河市第一制藥廠(chǎng);美國(guó)默沙東制藥有限公
司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組晚餐后給洛餞他汀20 rng;po;qd×8wk。對(duì)照組晚餐后給洛伐他汀20 rng;po.qd×8wk。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1993年7月衛(wèi)生部“藥物臨床研究指導(dǎo)原則(試行)”的標(biāo)準(zhǔn):(1)顯效:達(dá)以下任何一項(xiàng)者;TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-Ch上升≥0.26 mmol/L;LDL-Ch下降≥20%。(2)有效:TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-Ch上升0.104~0.25 mmol/L,LDL-Ch下降10%~l9%。(3)無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。(4)惡化:達(dá)以下任何一項(xiàng)者;TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-Ch下降≥0.104mol/L,LDL-Ch增高≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組出現(xiàn)惡心7例;腹脹4例;便秘l例;頭暈3例;不良反應(yīng)發(fā)生率為13.2%。對(duì)照組出現(xiàn)惡心5例;腹脹4倒及便秘、頭暈、皮疹、肌痛各l例;不良反應(yīng)發(fā)生率為14% 2組相比差異無(wú)顯著意義P>0.05)。服藥期間肝、腎功能;血、尿常規(guī)和心電圖檢查均未見(jiàn)明顯異常。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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