|
編號(hào)
|
1476
|
|
總例數(shù)
|
68例
|
|
性別例數(shù)
|
男44例，女24例
|
|
治療組例數(shù)
|
34例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
34例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：25～66歲；對(duì)照組：28～69歲
|
|
平均年齡
|
治療組：52±6.8歲；對(duì)照組：56±7.3歲
|
|
疾病
|
原發(fā)性高膽固醇血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
血脂康
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
試驗(yàn)組口服血脂康0.6g，每日2次，對(duì)照組服洛伐他汀20mg晚飯后1次。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按1988年衛(wèi)生部頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則進(jìn)行。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
試驗(yàn)組34例：男21例，女13例，
年齡25～66歲，平均52±6．8歲，合并高血壓病
(EH)6例，冠心病(CHD)14例，體重55～72kg，平均
68±6．6kg；對(duì)照組34例：男23例，
女11例，年齡28～69歲，平均56
±7．3歲，合并EH8例，CHD15例，
體重53～74kg，平均67±7．4kg，兩
組一般情況具有可比性。
2．2 臨床療效 試驗(yàn)組失訪3
例，資料完整者31例。對(duì)照組失
訪1例，中途退出1例，資料完整
者32例。二組治療前后血脂變化
及8周總有效率見表1。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
試驗(yàn)組：SGFF輕度升高(<正常上限的1倍)1例(無明顯不適)，腹脹1例(能耐受)。對(duì)照組：SGPT輕度升高2例，CK輕度升高1例(3例患者皆無明顯不適)，皮膚瘙癢1例。除對(duì)照組l例皮膚瘙癢患者不能耐受退出試驗(yàn)外，以上副作用皆于停藥后很快恢復(fù)。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組，但二者無顯著差異(P >0.05)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
