| 編號(hào) | 1866 |
| 總例數(shù) | 115例 |
| 性別例數(shù) | 男63例，女52例 |
| 治療組例數(shù) | 58例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 57例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：32～69歲；對(duì)照組：30～69歲 |
| 平均年齡 | 治療組：51歲；對(duì)照組：52歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：并發(fā)高血壓病27例、冠心病34例、高血壓并發(fā)冠心病10例、糖尿病8例、高尿酸血癥9例；對(duì)照組：并發(fā)高血壓病31例、冠心病35例、高血壓病并發(fā)加冠心病11例、糖尿病7例、高尿酸血癥10例。 |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀片 |
| 藥品商品名稱 | 舒降之 |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | BX980299；H20030705；BH20030704；BX20000529；X20000529；X20000528；國(guó)藥準(zhǔn)字J20040032 |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國(guó)默沙東藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 辛伐他汀，10mg組：10mg/d；20mg組：20 mg/d；均為晚上頓服，用藥1年。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)1998年1月心血管系統(tǒng)藥物臨床指導(dǎo)原則草案評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
降脂療效：兩組治療24周后TC、TG、LDL-C、ApoB明顯降低(兩組治療前后比較均P＜0.01)。HDL、ApoA\-\{1\\}升高(兩組治療前后比較P＜0.05，P＜0.01)。而治療后兩組組間比較，治療組降TC、TG、LDL-C顯著優(yōu)于對(duì)照組，均P＜0.01，其它各項(xiàng)則無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。詳見表1。
 兩組治療達(dá)標(biāo)率：根據(jù)《血脂異常防治建議》，治療后標(biāo)準(zhǔn)為TC小于5.2 mmol／L，LDL小于3.12mmol／L，對(duì)照組治療后總達(dá)標(biāo)率、TC達(dá)標(biāo)率、LDL-C達(dá)標(biāo)率分別為49％(28／57)、61％(35／57)和54％(31／57)。治療組分別為76％(44／58)、83％(48／58)和79％（46／58)。兩組間比較，三項(xiàng)指標(biāo)均有顯著性差異(P＜0.01)。  表2可見，治療組治療期間比對(duì)照組發(fā)生NSAP的危險(xiǎn)性下降(P＜0.05)。非致命性梗死危險(xiǎn)性、心力衰竭、PTCA／CABG、心臟性死亡及總病死率均下降．但均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組：惡心、食欲減退3例(5%)。肌痛、腰痛各2例(4%)。ALT及AST升高各2例(4%)；治療組：上腹脹痛、腹瀉各2例(3%)，肌痛3例(5%)，腰痛1例(2%)。ALT及AST升高各2例(3%)。兩組均無發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、永久傷殘、腫瘤等，且對(duì)血糖、血尿酸等無影響。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
