| 編號(hào) | 1320 |
| 總例數(shù) | 70例 |
| 性別例數(shù) | 男37例，女33例 |
| 治療組例數(shù) | 35例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 35例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～78歲 |
| 平均年齡 | 治療組：64.03±5.71歲；對(duì)照組：63.07±6.20歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 脂必妥膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z51022196 |
| 生產(chǎn)廠家 | 成都地奧九泓制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 患者此前未系統(tǒng)地或正規(guī)地進(jìn)行降脂治療。脂必妥組服用脂必妥膠囊0.24g；每日2次。辛伐他汀組患者服用辛伐他汀20mg；晚餐后頓服；療程8周。兩組患者治療期間停服其他一切降脂藥物；受試者飲食習(xí)慣及生活方式與治療前保持基本一致。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則中血脂變化的百分比分為顯效、有效、無(wú)效、惡化4級(jí)。顯效(達(dá)到以下任何一項(xiàng)者)：TC下降≥2O%，TC下降≥4O%，LDL-C下降≥2O%；有效：TC下降1O%～19%，TG下降2O%～39%，LDL-C下降≥1O%～19%；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者；惡化(符合以下任何一項(xiàng)者)：TC上升≥1O%，TG上升≥1O%，LDL-C上升≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 兩組降脂療效比較 治療8周后，脂必妥組TC、TG、LDL-C總有效率分別為89％ 、71％ 、86％ ；辛伐他汀組TC、TG、LDL-C總有效率分別為89％ 、69％ 、83％ 。兩組比較無(wú)明顯差異(P >O．0)  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組患者在治療中復(fù)查肝、腎功能；辛伐他汀組中有2例出現(xiàn)ALT升高；退出治療；余均在正常范圍。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
