| 編號(hào) | 1808 |
| 總例數(shù) | 76例 |
| 性別例數(shù) | 男46例，女30例 |
| 治療組例數(shù) | 36例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：55.8±8.8歲；對(duì)照組：57.4±9.6歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 血脂康膠囊 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | 300mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | (95)衛(wèi)藥準(zhǔn)字2-94號(hào) |
| 生產(chǎn)廠家 | 北大維信科技有限公司 |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 2組均服用血脂康膠囊，A組為大劑量治療組，每人每日服用血脂康膠囊8粒(2.4g) ,早、晚各服3粒，中午服2粒；B組為常規(guī)治療劑量組又稱(chēng)對(duì)照組，每日服用血脂康膠囊4粒(1.2g)，早、晚各服2粒；2組療程均為8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1988年衛(wèi)生部調(diào)整血脂藥物的臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。顯效：TC↓≥20%或TG↓≥40%或HDL-C↑≥100 mg/L(0.26mmol/L)或(TC-HDL-C)/HDL-C↓≥20%。有效：TC↓≥10%、<20%或TG↓≥20%、<40% 或HDL-C↑≥40mg/L(0.104 mmol/L)、<100mg/L(0.26mmol/L)或(TC-HDL-C)/HDL-C↓≥10% 、<20%。無(wú)效：實(shí)驗(yàn)室檢查達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：TC↑≥10%或TG↑≥10%或HDL-C ↓≥40mg/L或(TC-HDL- C)/HDL-C↑≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2組治療前血脂水平及動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)均無(wú)明顯差異(P均＞0.05)，見(jiàn)表1。
治療前后指標(biāo)變化：2組治療8周后TC、TG、LDL-C、動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)均較治療前有明顯下降，HDL-C有明顯上升(P均＜0.01)。治療組治療8周后降、升更為明顯，但2組間降、升幅度無(wú)明顯差異(P ＞0.05)。見(jiàn)表1。
調(diào)脂總體療效：治療組較對(duì)照組調(diào)脂降、升的總有效率為高，但2組間調(diào)脂總有效率比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，見(jiàn)表2。
  其他指標(biāo)：2組治療前后心率、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能、血糖、ECG未見(jiàn)有臨床意義的改變；CK、AST、ALT變化均在正常參考值內(nèi)。其中發(fā)現(xiàn)治療組有1例CK達(dá)正常高限200 U／L，1例ALT達(dá)正常高限40 U／L，均未達(dá)正常高限2倍；對(duì)照組1例患者為高脂血癥、脂肪肝，治療前ALT 55 U／L，治療8周后復(fù)查ALT下降至35U／L，CK變化在正常范圍內(nèi)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 2組治療期間均無(wú)明顯惡心、嘔吐、肌無(wú)力、肌痛跛行等不適。治療組2例有胃部輕微不適，能耐受。2組均順利完成整個(gè)療程。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
