編號 | 1891 |
總例數 | 60例 |
性別例數 | 男38例,女22例 |
治療組例數 | 30例 |
對照組例數 | 30例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:65±4歲;對照組:63±6歲 |
疾病 | 老年人原發(fā)性高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 脂必妥片 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | 350mg |
批準文號 | 國藥準字Z20025688 |
生產廠家 | 成都地奧制藥公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:采用脂必妥片,每次3片,每日3次,連續(xù)治療觀察8周;對照組:氟伐他汀鈉(Fluvastatin.商品名來適可.由北京諾華制藥有限公司生產),每粒膠囊相當于20mg氟伐他汀游離酸.每晚服用1粒,用藥8周。 |
聯合用藥 | |
療效評價標準 | 按衛(wèi)生部1988年制定的《藥物臨床研究指導原則》中血脂調節(jié)藥物的療效判斷標準。①顯效(達以下任何一項):TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L;②有效(達以下任何一項):TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.104~0.26mmol/L;③無效:未達到上述標準者。 |
治療效果及臨床指征比較 |
用藥前后血脂水平的變化:兩組藥治療8周后均出現TC與TG明顯降低,HDL-C明顯上升,見表1;兩組藥物對TC與HDL-C的改變無顯著性差異(P>0.05),但脂必妥降低TG的效果優(yōu)于氟伐他汀鈉(P<0.05),見表2。
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本研究報道不良反應 | 治療組未見明顯不良反應,對照組3例服藥3周后SGPT輕度升高,未停藥.于8周復查時正常,3例開始服藥1周時感胃部不適。繼續(xù)服藥后2例癥狀消失,1例癥狀減輕,但不影響治療。兩組所有病例腎功能、CPK、血尿酸及血糖均無異常變化。 |
其他報道不良反應 |