| 編號(hào) | 0202-頭孢菌素類 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男35例，女45例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 20～56歲 |
| 平均年齡 | 36歲 |
| 疾病 | 單純性泌尿系感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 頭孢克洛緩釋片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Cefaclor Sustained Release Tablets |
| 劑型 | 緩釋片 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020456 |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江昂利康制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 口服，0.375g，每天2次，8～12天為1療程；對(duì)照組用諾氟沙星膠囊，100mg，口服，每天3次，8～12天為1療程 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效判斷按衛(wèi)生部頒布的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)”將臨床療效分以下4級(jí)：痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原學(xué)檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常；顯效:病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中1項(xiàng)未恢復(fù)正常;進(jìn)步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯，上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)以上未恢復(fù)正常；無效:用藥72小時(shí)病情無改善或加重。痊愈與顯效之和作為臨床有效計(jì)算，進(jìn)步與無效之和作為無效計(jì)算。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
頭孢克洛組痊愈32例，顯效4例，總有效率為0%(痊愈 顯效);諾氟沙星膠囊組總有效率為62.5%，頭孢克洛組明顯高于諾氟沙星膠囊組，見表1.
 細(xì)菌學(xué)療效頭孢克洛組治療前36例細(xì)菌培養(yǎng)呈陽性，治療后29例細(xì)菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰(80.5%),7例病原菌未消除(19.5%);諾氟沙星膠囊組治療前37例細(xì)菌培養(yǎng)陽性，治療后19例細(xì)菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰(52.7%),18例病原菌未消除(47.3%)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組藥物的不良反應(yīng)都輕微，多以胃腸道反應(yīng)和皮疹為主。頭抱克洛組主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹 瀉、淋巴結(jié)腫大、皮膚痛癢、頭疼，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.6%;諾氟沙星膠囊組主要表現(xiàn)為惡心、腹痛、頭昏、失眠、眩暈、皮疹，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.2%. |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
