| 編號(hào) | D01002 |
| 總例數(shù) | 51例 |
| 性別例數(shù) | 男22例，女29例 |
| 治療組例數(shù) | 51例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 21～76歲 |
| 平均年齡 | 61歲 |
| 疾病 | 腫瘤患者中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 亞胺培南/西司他丁鈉 |
| 藥品商品名稱 | 泰能 |
| 藥品英文名稱 | Imipenem/Cilastatin Sodium |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 美國(guó)默沙東公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 抗生素治療選用亞胺培南/西司他丁(商品名“泰能”，美國(guó)默沙東公司生產(chǎn))。獲得細(xì)菌學(xué)證據(jù)的患者可根據(jù)藥敏的結(jié)果進(jìn)行抗生素調(diào)整，包括“降階梯”換用較窄譜的抗生素；未獲得細(xì)菌學(xué)證據(jù)但臨床明確有感染且對(duì)經(jīng)驗(yàn)性抗感染治療有效者應(yīng)用至血白細(xì)胞恢復(fù)、感染治愈；未能確定感染來(lái)源但對(duì)經(jīng)驗(yàn)性抗感染治療有效者應(yīng)用至血白細(xì) 胞恢復(fù)、體溫正常至少2天；在亞胺培南治療3天仍發(fā)熱者可加用氟康唑；若病情惡化或出現(xiàn)致命性感染，可隨時(shí)根據(jù)需要調(diào)整藥物。同時(shí)給予GM-CSF(粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子)和(或)G-CSF(粒細(xì)胞-集落刺激因 |
| 聯(lián)合用藥 | 在亞胺培南治療3天仍發(fā)熱者可加用氟康唑，同時(shí)給予GM-CSF(粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子)和(或)G-CSF(粒細(xì)胞-集落刺激因子)皮下注射。 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效判定：每日觀察生命體征(尤其是體溫)、感染灶的變化，每日或隔日檢測(cè)白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)，并判斷療效。根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》，將療效分為痊愈、顯效、進(jìn)步和無(wú)效四級(jí)。痊愈和顯效計(jì)為有效。根據(jù)藥物使用前后細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)結(jié)果的變化，將細(xì)菌學(xué)效果分為清除、未清除或轉(zhuǎn)換他菌。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 接受亞胺培南/西司他丁進(jìn)行初始經(jīng)驗(yàn)性治療的5l例患者中，痊愈29例，顯效8例，進(jìn)步7例，無(wú)效7例，有效率72.5% 。4例患者死亡，其中因感染死亡者2例，因惡性腫瘤進(jìn)展死亡者2例。15例患者在治療開(kāi)始共進(jìn)行了18次細(xì) 菌學(xué)檢測(cè)，其中痰培養(yǎng)8次，便培養(yǎng)1次，尿培養(yǎng)4次，血培養(yǎng)4次，獲得的致病菌有：嗜麥芽寡氧單胞菌(1例)、ESBLs陽(yáng)性的大腸埃希菌(2例)、表皮葡萄球菌(1例)、惡臭假單孢菌(1例)、腸球菌(1例)、白假絲酵母(1例)，培養(yǎng)的陽(yáng)性率為38.9%(7/18)。治療后有5例獲得了病原菌清除，清除 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 1例患者在用藥時(shí)出現(xiàn)了發(fā)冷、面色發(fā)白，經(jīng)停藥觀察后再次用藥無(wú)不適；1例出現(xiàn)腹瀉。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
