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編號(hào)
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1646
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總例數(shù)
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95例
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性別例數(shù)
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男40例，女55例
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治療組例數(shù)
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53例
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對(duì)照組例數(shù)
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42例
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年齡區(qū)間
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18～65歲
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平均年齡
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疾病
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急性細(xì)菌性感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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硫酸依替米星注射液
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Etimicin Sulfate Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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江蘇微生物研究所與無(wú)錫第四制藥廠(chǎng)
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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依替米星與奈替米星均為每日200mg，100 mg溶于50～100 ml 5% 葡萄糖液中于30～60分鐘內(nèi)靜脈滴注，12小時(shí)一次給藥，療程7～10天。單純性尿路感染劑量同前，療程7天。個(gè)別重癥病例劑量增至每日300 mg。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效按衛(wèi)生部(抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則)進(jìn)行四級(jí)(痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效)評(píng)定。痊愈與顯效合計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按清除、部分清除、未清除、替換及再感染五級(jí)進(jìn)行評(píng)定。
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治療效果及臨床指征比較
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1．不同部位感染臨床療效：由表1可見(jiàn)，依替米星與奈替米星隨機(jī)對(duì)照治療細(xì)菌性感染42例，其平均療程分別為(7．45±0．97)天與(7．60±1．20)天(P>0．05)。兩組痊愈率分別為68．18％與65．00％(P>0．05)，有效率分別為90．91％與90．00％(P>0．05)，兩組療效相似。依替米星開(kāi)放組痊愈率與有效率分別為66．04％與84．91％。硫酸依替米星注射液共治療急性細(xì)菌性感染75例，總?cè)蕿?6．67％ 、總有效率為86．67％。
2．不同細(xì)菌感染的臨床療效 由表2可見(jiàn)，依替米星對(duì)不同細(xì)菌感染患者的痊愈率和有效率分別為63．64％與90．91％ ；奈替米星對(duì)不同細(xì)菌感染患者的痊愈率和有效率為65．00％與90．00％，二者療效相近(P>0．05)。依替米星開(kāi)放組的痊愈率
和有效率為66．04％和84．19％ 。以上結(jié)果與不同病種臨床療效結(jié)果一致。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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依替米星試驗(yàn)組2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.1%。1例于用藥第4天出現(xiàn)胸悶、心悸、皮膚發(fā)癢及輕度眩暈，前庭功能檢查可疑異常，治療7天獲痊愈，停藥1天后心悸、胸悶消失，停藥7天后身癢及眩暈消失。另1例療程第6天出現(xiàn)輕度聽(tīng)力下降，電測(cè)聽(tīng)檢查正常，共用藥7天，停藥6 d后聽(tīng)力恢復(fù)，電測(cè)聽(tīng)復(fù)查仍正常。奈替米星組1例出現(xiàn)靜脈炎，經(jīng)局部處理好轉(zhuǎn)。其不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%。依替米星組與奈替米星組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≈1.000)。依替米星開(kāi)放組4例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.55%。1例于治療第5天出現(xiàn)輕微聽(tīng)力下降、電測(cè)聽(tīng)檢查正常，停藥后1天聽(tīng)力恢復(fù)；1例于治療第4天出現(xiàn)右耳悶塞，停藥后5 d消失；另1例ALP由112 IU/L升至134 IU/L，停藥后恢復(fù)；以上3例均完成7 天療程。1例于用藥當(dāng)天出現(xiàn)輕度心悸、惡心，經(jīng)對(duì)癥處理好轉(zhuǎn)。硫酸依替米星共治療75例，6例出現(xiàn)不良反應(yīng)，總不良反應(yīng)發(fā)生率為8.0%。出現(xiàn)不良反應(yīng)者藥物劑量均為每日200 mg，4例劑量為每日300mg者均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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