| 編號(hào) | 602 |
| 總例數(shù) | 64例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 33例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 31例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 醫(yī)院感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用美羅培南 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Meropenem for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010250 |
| 生產(chǎn)廠家 | 深圳市海濱制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 |
治療組給予美羅培南粉針劑每次0．5g，q8h，療程7～10d；嚴(yán)重感染者可增為每次1．0 g；每0．5g美羅培南用無(wú)菌注射用水或生理鹽水10ml溶解后，加人生理鹽水或5%葡萄糖生理鹽水100 ml中靜脈滴注，滴注時(shí)間≥40 min。對(duì)照組給予亞胺培南／西司他丁(1．0 g／瓶，含亞胺培南及西司他丁各0．5 g，美國(guó)默沙東大藥廠生產(chǎn))每次1．0 g，q8h，療程7～10d；嚴(yán)重感染者可增為每次2．0 g(含亞胺培南1．0 g)；每1．0 g亞胺培南／西司他丁溶人生理鹽水或5％葡萄糖生理鹽水100ml中靜脈滴注，滴注時(shí)間≥40 min。
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| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查完全恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)但不夠明顯；無(wú)效：用藥后72h病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)或加重者。前二者計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1．臨床療效：治療組和對(duì)照組患者總的臨床痊愈率分別為48．5％ 和54．8％ ；有效率分別為81．8％和87．1％ ；兩組療效經(jīng)x2檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性(P>0．05)，見(jiàn)表2。
 2．細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)：治療組和對(duì)照組治療前共分離出43株有效細(xì)菌(按醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)判斷為醫(yī)院感染的致病菌)，細(xì)菌陽(yáng)性率分別為63．6％ 和71．0％ ；細(xì)菌清除率分別為90．0 ％和86．4％；兩組均無(wú)再感染病例。兩組細(xì)菌陽(yáng)性率經(jīng)t檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性(P>0．05)，兩組細(xì)菌清除情況經(jīng)檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性(P>0．05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組與對(duì)照組分別有3例和2例出現(xiàn)與所用藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為9.1%和6.5%，不良反應(yīng)在治療結(jié)束后一周均消失。兩組不良反應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
