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編號(hào)
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543
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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40例，男性22例，女性18例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例，男性20例，女20例
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年齡區(qū)間
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治療組20～80歲，對(duì)照組21～76歲，
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平均年齡
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治療組(18±16)歲，對(duì)照組(50±17)歲
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疾病
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呼吸道中、重度細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用哌拉西林鈉三唑巴坦鈉
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藥品商品名稱
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聯(lián)邦他唑仙
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藥品英文名稱
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劑型
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凍干粉針劑
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規(guī)格
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2.25g：2g(哌拉西林)-250mg(三唑巴坦)
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990184
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生產(chǎn)廠家
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香港聯(lián)邦制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組靜脈滴注哌拉西林-三唑巴坦4.5 g，每8小時(shí)或12小時(shí)1次。對(duì)照組靜脈滴注頭孢哌酮-舒巴坦[由大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：(96)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X.20號(hào)，規(guī)格：每支1.0 g，其中頭孢哌酮0.5 g，舒巴坦0.5 g]2.0 g，每8小時(shí)或12小時(shí)1次，療程均為7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，臨床療效按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定。痊愈加顯效稱為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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應(yīng)用哌拉西林．三唑巴坦和頭孢哌酮-舒巴坦治療呼吸道細(xì)菌感染，試驗(yàn)組癥狀、體征好轉(zhuǎn)日數(shù)為(4．9±1．2) 天，退熱時(shí)間為(3．6±1．9)天，白細(xì)胞降至正常時(shí)間(6．0±1．4) 天，臨床痊愈率為82％，有效率為90％。對(duì)照組分別為(4．6±1．3)，(3．2±0．8)，(5．6±1．2) 天，臨床痊愈率為85％ ，有效率為92％。2組療效差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著意義(P>0．05)，見表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組僅1例出現(xiàn)口干、惡心，1例出現(xiàn)惡心、上腹部不適，停藥后消失；對(duì)照組2例出現(xiàn)惡心、上腹部不適、輕度腹瀉，大便常規(guī)未見異常，無(wú)嘔吐，停藥后消失，2組不良反應(yīng)發(fā)生率均為5%，2組比較差異無(wú)顯著意義(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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