|
編號
|
0210
|
|
總例數(shù)
|
150例
|
|
性別例數(shù)
|
男84例，女66例
|
|
治療組例數(shù)
|
75例
|
|
對照組例數(shù)
|
75例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：63～79歲；對照組：60～77歲
|
|
平均年齡
|
治療組：71.2±5.8歲；對照組：68.1±4.5歲
|
|
疾病
|
老年性癡呆癥
|
|
并發(fā)癥
|
治療組：高血壓者49例，糖尿病者26例，冠心病57例，高脂血癥53例；對照組：高血壓者5l例，糖尿病者29例，冠心病49例，高脂血癥52例
|
|
藥品通用名稱
|
復(fù)原膠囊
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
膠囊
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
衡水市中醫(yī)院
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組：以自治復(fù)原膠囊治療，每次3粒，每日三次；對照組：口服腦復(fù)康每次0．8，每日三次；兩組均以三個月為1療程。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
參照《中藥新藥治療老年期癡呆的臨床研究指導(dǎo)原則》(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》99-99)1)、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：以MMSE得分為主要參考指標(biāo)，以其均值的變化來表示智能的改善，即比較治療組與對照組在均值的改善上是否有顯著性差異。2)、證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：腎陰虛證的癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％；顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％；無效：癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。(計(jì)算公式(尼莫地平法)：[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100％)。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
對照組75例，臨床治愈12例(16％) 顯效l9例(25．32％)，好轉(zhuǎn)36例(48％)，無效8例(10．67％)，總有效率為89．33％；治療組75例，臨床治愈26例(34．67％)，顯效29例(38．67％)，好轉(zhuǎn)l4例(18．67％)，無效6例(8％)，總有效率92％，兩組總有效率比較無顯著性差異(P＞O．05)，但治療組治愈率和顯效率明顯優(yōu)于對照組(P＜O．01)。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
腰膝酸軟、倦怠思臥、喜怒不定、心悸、頭重如裹、納呆腹脹、痰多吐涎、面色恍白、頭痛如刺、口唇爪甲青紫、舌脈象。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
