| 編號 | 150 |
| 總例數(shù) | 168例 |
| 性別例數(shù) | 男83例，女85例 |
| 治療組例數(shù) | 65例 |
| 對照組例數(shù) | 103例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 睡眠障礙 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 百合地黃湯 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 湯劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：百合地黃湯加味，每日1劑，水煎成250ml，分2次早晚飯后30分鐘口服。對照組：每晚睡前30分口服阿普唑侖0.4～0.8mg。安慰劑組：予安慰劑(淀粉)2片，每晚睡前30分口服。各組依據(jù)不同病情和副作用調整用藥劑量，之前服用鎮(zhèn)靜催眠藥者，1周內逐漸停用。服藥時間為12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 治療第12周末，PSQI總分減分率≥75%為痊愈，50%～74%為顯著進步，25%～49%為好轉，<25%為無效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 治療組出現(xiàn)食欲減退3例，但癥狀較輕，不需要特別處理，1周后可自行緩解；對照組出現(xiàn)口干12例，便秘16例，惡心16例，嗜睡25例，頭昏20例，乏力24例；安慰劑組頭昏6例，惡心12例。3組治療后尿常規(guī)，肝、腎功能，心電圖檢查與治療前比較均未見明顯變化。 |
| 其他報道不良反應 |
