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編號(hào)
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0896
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總例數(shù)
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266例
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性別例數(shù)
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男159例，女107例
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治療組例數(shù)
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136例
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對(duì)照組例數(shù)
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130例
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年齡區(qū)間
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47～79歲
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平均年齡
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治療組：62.1±8.7歲；對(duì)照組：62.5±9.1歲
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疾病
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腦出血
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并發(fā)癥
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治療組合并有高血壓186例，糖尿病98例。
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藥品通用名稱
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甲氯芬酯
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Meclofenoxate
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劑型
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注射劑
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規(guī)格
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0.25g/支
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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上海新亞藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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根據(jù)出血量給予不同劑量的脫水劑，控制血壓，給予腦細(xì)胞活化劑及對(duì)癥治療。治療組除上述基礎(chǔ)治療外，給予鹽酸甲氯芬酯0.25g加入0.9%氯化鈉溶液250mL中靜脈滴注，1次/d，共14d。對(duì)照組僅給予與治療組相同的基礎(chǔ)治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效(治療后NIHSS評(píng)分的改善率≥75%)、好轉(zhuǎn)(治療后NIHSS評(píng)分的改善率≥25%且<75%)和無效(治療后NIHSS評(píng)分的改善率<25%，或癥狀無改善甚至加重)。
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治療效果及臨床指征比較
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在治療后第3、7、14、28天，治療組顯效病人分別為2例(1.5%)、7例(5.1%)、9例(6.6%)和15例(11.0%)，好轉(zhuǎn)病人分別為7例(5.1%)、24例(17.6%)、28例(20.6%)和74例(54.4%)；對(duì)照組顯效病人分別為2例(1.5%)、5例(3.8%)、7例(5.4%)和24例(18.5%)，好轉(zhuǎn)病人分別為8例(6.2%)、9例(6.9%)、21例(16.2%)和29例(22.3%)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組中病人死亡的主要原因是腦出血后腦水腫，導(dǎo)致呼吸、循環(huán)衰竭，與藥物使用無關(guān)。治療初期治療組中有1例病人出現(xiàn)皮疹，對(duì)癥處理后第3天消失，未停藥。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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