醫(yī)學(xué)論文范文:RP�睭PLC法測定溫腎蘇拉甫片中嗎啡的含量

醫(yī)學(xué)論文范文:RP�睭PLC法測定溫腎蘇拉甫片中嗎啡的含量

【摘要】 目的：以溫腎蘇拉甫片為研究對象，建立對罌粟殼中所含嗎啡的含量測定方法。方法： 采用RP�睭PLC法：SHIMADZU�睵ack VP�睴DS 色譜柱(4.6×150 mm，5 μm)，流動相為甲醇-乙腈-0.5%醋酸銨溶液-三乙胺(12.5∶12.5∶75∶0.06)，流速1.0 ml/min，檢測波長為287 nm，柱溫：35℃，進樣量：10 μl。結(jié)果：嗎啡在21.8～436.0 μg/ml濃度范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 7，n=5);平均回收率低、中、高濃度分別為：96.99%、97.55%、100.17%，相應(yīng)的RSD值分別為：0.52%、0.37%、0.33%(n=9)。供試液穩(wěn)定性日內(nèi)和日間RSD分別為：0.80%、0.89%。最小檢測限為0.72 μg/ml。結(jié)論：本方法專屬性強、操作簡單、靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好，可用于制劑的質(zhì)量控制，同時完善并提高了原有的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

【關(guān)鍵詞】 RP HPLC 溫腎蘇拉甫片 嗎啡

Determination of morphine content in compound tablets by RP�睭PLC

YAN Huan, ZHONG Jie, YAN Ming, et al

(Xinjiang Institute of Materia Medica, Urumqi 830004, China)

Abstract: Objective: To develop an RP�睭PLC method for determination morphine content in compound tablets. Methods: By RP�睭PLC. The liquid chromatography was carried out using a SHIMADZU�睵ack VP�睴DS column (4.6×150 mm, 5 μm). The flow rate of the mobile phase: methanol�瞐cetonitrile 0.5% ammonium acetate�瞭riethylamine (12.5∶12.5∶75∶0.06) was 1.0 ml/min. Detection wavelength was at 287 nm, column temperature was at 35℃, the injection volume was 10 μl. Results: The linear response range of morphine was 21.8～436.0 μg/ml (r=0.999 7, n=5). The average recovery was not less then 96.99%, RSD was less then 0.33% (n=9). The RSD for inter�瞕ay and intra�瞕ay were all less then 0.80% (n=6). Detectable concentration limited was 0.72 μg/ml. Conclusion: The method is simple, sensitive, accurate and reproducible. It can be used in quality control of Wenshensulafu compound tablets.

Key words: RP�睭PLC; compound tablets; morphine

溫腎蘇拉甫片為新疆地方標(biāo)準(zhǔn)維藥，其主要成分有中亞白及、肉豆蔻、高良姜、附子、肉豆蔻衣、肉桂、罌粟殼、西紅花等[1-2]。該方的原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法簡單，又因罌粟殼所含的主要生物活性成分為嗎啡類生物堿，歸屬于麻醉藥品，連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖，嗎啡是罌粟殼中含量最大的毒性成份，致死量為100 mg，極量為30 mg。可待因是罌粟殼中另一毒性成分，僅為嗎啡毒性的1/8。罌粟堿對人的致死量為100～500 mg，由此可見控制罌粟殼的毒性主要是控制嗎啡的含量，這是建立嗎啡的含量測定方法和規(guī)定毒限的依據(jù)。本文主要以HPLC法對嗎啡及罌粟堿進行含量測定，方法簡便、重現(xiàn)性好，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，與其它分析方法比照，結(jié)果甚為滿意醫(yī).學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn。

1儀器與試劑

儀器：LC��2010C日本島津(SHIMADZU)高效液相色譜儀(ODS柱:150 mm×4.6 mm);CLASS�睼P色譜工作站。溫腎蘇拉甫片(新疆華康藥業(yè)有限責(zé)任公司提供);硫酸嗎啡標(biāo)準(zhǔn)品(批號：1238��0103)，由中國藥品生物制品檢定所提供。試劑均系分析純(西安化學(xué)試劑廠提供)。實驗藥材均由自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院提供。

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