衛(wèi)生毒理學(xué)電子教材-第十章 外來(lái)化合物的危險(xiǎn)度評(píng)定及毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序:第一節(jié) 概述

管理毒理學(xué)是毒理學(xué)的一門(mén)新興分支學(xué)科，其工作內(nèi)容已超出了經(jīng)典毒理學(xué)以及生命科學(xué)的范疇，成為具有一定綜合性的科學(xué)。

在管理毒理學(xué)中，有一重要的概念與工作內(nèi)容，即危險(xiǎn)度評(píng)定（risk  assessment)。危險(xiǎn)度評(píng)定是衛(wèi)生決策的主要依據(jù)。由于危險(xiǎn)度評(píng)定使衛(wèi)生決策具有充分的科學(xué)依據(jù)，因而可使衛(wèi)生決策更為客觀，從而減少工作中的失誤。

在管理毒理學(xué)實(shí)際工作中，毒理學(xué)工作者的主要任務(wù)是提供有關(guān)化學(xué)品的毒理學(xué)資料以及危險(xiǎn)度的評(píng)定。管理毒理學(xué)工作者則以此種資料以及化學(xué)品危險(xiǎn)度的評(píng)定為依據(jù)，并結(jié)合其它有關(guān)因素和實(shí)際情況，制訂有關(guān)管理毒理學(xué)的法規(guī)，對(duì)化學(xué)品進(jìn)行衛(wèi)生管理。

 我國(guó)自1982年以來(lái)，也陸續(xù)制訂了一些暫行規(guī)定或程序。例如，我國(guó)衛(wèi)生部曾在1983年公布《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序（試行)》，  1985年又經(jīng)修訂，并正式公布[（85)衛(wèi)防字第78號(hào)文件]。  1992年又對(duì)其進(jìn)行修訂。1982年農(nóng)牧漁業(yè)部頒布《農(nóng)藥毒性試驗(yàn)方法暫行規(guī)定（試行)》，這一規(guī)定主要以《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》為基礎(chǔ)，其中并包括《環(huán)境安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部和農(nóng)業(yè)部為了配合其它部門(mén)共同做好我國(guó)農(nóng)藥管理工作，于1991年6月頒布了新的《農(nóng)藥安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》。該程序是在1982年頒布的《農(nóng)藥毒性試驗(yàn)方法暫行規(guī)定（試行)》和《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序（試行)》的基礎(chǔ)上，收集并參考了國(guó)內(nèi)外有關(guān)農(nóng)藥和化學(xué)物品的管理經(jīng)驗(yàn)和安全評(píng)價(jià)資料，較全面地考慮到農(nóng)藥安全性的各個(gè)方面，提出了符合農(nóng)藥特點(diǎn)的各項(xiàng)要求，協(xié)調(diào)了這些程序和國(guó)內(nèi)現(xiàn)有法規(guī)的關(guān)系。在充分運(yùn)用國(guó)內(nèi)原有法規(guī)和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)國(guó)情，引用國(guó)外資料制定的。在以上規(guī)定或管理法中，均要求對(duì)藥品、農(nóng)藥、工業(yè)化學(xué)品以及用于食品接觸的化學(xué)物質(zhì)（如食品添加劑、食品污染物等)必須經(jīng)過(guò)安全性評(píng)價(jià)，才能被允許投產(chǎn)、進(jìn)入市場(chǎng)或進(jìn)出口。

此外，1985年頒布的《新藥審批辦法》中，對(duì)藥物的毒理學(xué)評(píng)價(jià)也作出了規(guī)定。1990年又公布了新藥（西藥)毒理研究指導(dǎo)原則（討論稿)。1987年衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》規(guī)定于1987年10月1日實(shí)施，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)化妝品的安全管理。

1990年我國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局正式公布出版了《國(guó)家環(huán)境保護(hù)局化學(xué)品測(cè)試準(zhǔn)則》，它是國(guó)家環(huán)境保護(hù)局對(duì)有毒化學(xué)品進(jìn)行管理的標(biāo)準(zhǔn)文件。