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血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量評(píng)價(jià)

血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量評(píng)價(jià):1.精密度檢測精密度分批內(nèi)精密度、批間精密度和總精密度,均以變異系數(shù)(CV ) 表示, 最有實(shí)用價(jià)值的是總精密度,它是批內(nèi)精密度、儀器穩(wěn)定性和樣品之間諸多因素的綜合指標(biāo)。批內(nèi)精密度是一種評(píng)價(jià)儀器多次測定同一樣品的重復(fù)性試驗(yàn)指標(biāo),即每次測定結(jié)果與藥學(xué)招聘均值接近的程度。用同一份標(biāo)本,至少測定10 次,用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法求出均值和標(biāo)準(zhǔn)差,并計(jì)算出變異系數(shù)。一般血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀主要項(xiàng)目的精密度:RBC:CV<3%

1.精密度檢測

精密度分批內(nèi)精密度、批間精密度和總精密度,均以變異系數(shù)(CV ) 表示, 最有實(shí)用價(jià)值的是總精密度,它是批內(nèi)精密度、儀器穩(wěn)定性和樣品之間諸多因素的綜合指標(biāo)。批內(nèi)精密度是一種評(píng)價(jià)儀器多次測定同一樣品的重復(fù)性試驗(yàn)指標(biāo),即每次測定結(jié)果與藥學(xué)招聘均值接近的程度。用同一份標(biāo)本,至少測定10 次,用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法求出均值和標(biāo)準(zhǔn)差,并計(jì)算出變異系數(shù)。一般血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀主要項(xiàng)目的精密度:

RBC:CV<3% WBC:CV<3%

HGB:CV<2% HCT:CV<2%

PLT:CV<5%

總精密度考核方法是隨機(jī)取樣按常規(guī)法做各種指標(biāo)的測定20份,然后隔2小時(shí),4小時(shí)再重復(fù)測定,共測3次最后求出CV值。如按常規(guī)法測白細(xì)胞數(shù)(×109/L)20 份,隔2 小時(shí)、4 小時(shí)后,分別重新測定,共測3次,假設(shè)結(jié)果如下

  則可得出下式: 

u:標(biāo)本數(shù),n:重復(fù)次數(shù),SSQ:組內(nèi)離均差平方和。

2.線性檢測

指儀器在規(guī)定的范圍內(nèi),其測定結(jié)果與參考方法具有相關(guān)性和可比性。

方法:

取抗凝血1 份,離心沉淀后分開血漿和紅細(xì)胞。取血漿0.3 ml 加生理鹽水至150 ml,此為稀釋血漿。取壓積紅細(xì)胞0.3 ml加生理鹽水至150 ml,此為100%紅細(xì)胞懸液(相當(dāng)于壓積紅細(xì)胞稀釋500倍)。然后按下表進(jìn)行稀釋;靹蚝蟾魅0.1 ml,分別與9.9 ml 生理鹽水混合,進(jìn)行測定。每個(gè)濃度測3 次,求均值。然后以紅細(xì)胞懸液濃度為橫坐標(biāo),以測得值為縱坐標(biāo),在坐標(biāo)紙上作圖,找出線性范圍。與儀器說明提供的線性范圍對(duì)照是否合乎要求。

紅細(xì)胞懸液的配制 

也可按儀器說明提供的線性范圍, 制備4~6 個(gè)不同濃度的稀釋樣品,濃度范圍應(yīng)包含該儀器線性范圍的最高和最低濃度,每個(gè)濃度樣品測定5次,求其均值,然后以參考值為縱坐標(biāo),實(shí)測均值為橫坐標(biāo),繪出曲線,該線應(yīng)為通過圓點(diǎn)的一條直線,與儀器提供的線性范圍對(duì)照判定是否符合要求,知道了儀器的線性范圍在測病人標(biāo)本時(shí),如果超出線性范圍,應(yīng)將標(biāo)本稀釋后再測定。

3.準(zhǔn)確度檢測

儀器的準(zhǔn)確度可通過參考方法的對(duì)比試驗(yàn)來考評(píng),也可用定值的參考品來考核,定值參考品簡便易行,可用于經(jīng)常性的監(jiān)察,顯微鏡計(jì)數(shù)法也可作為考核血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀準(zhǔn)確性的輔助手段。用顯微鏡計(jì)數(shù)法考核儀器的準(zhǔn)確度時(shí), 可用重復(fù)20 次的均值求出偏差百分?jǐn)?shù)來估計(jì)儀器的準(zhǔn)確度。但由于方法上差異,一般不推薦使用顯微鏡計(jì)數(shù)來評(píng)價(jià)儀器的準(zhǔn)確度。


 
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