尿沉渣檢驗的質量控制是一個比較困難的問題�！赌蛞撼猎鼨z查標準化的建議》的實施及全自動尿沉渣分析儀的應用大大減少了方法學及技術上的差異導致的檢驗結果誤差，合適的質控物已成為提高實驗室檢驗準確性的關鍵。目前自動尿沉渣分析儀的質控物在國內尚少見報道。
1.材料與衛(wèi)生人才網方法
1.1 材料
1.1.1 UF-50尿沉渣分析儀及配套試劑、校準品、質控物。
1.1.2 AXIOSTAR顯微鏡、COULTER LH SERIES稀釋液、實驗室常用器具及試劑。
1.1.3 臨床體液檢驗標本。
1.2 方法
1.2.1 質控物的制備：選擇提取尿液及其它標本中的有形成份包括正常紅細胞、不均一型紅細胞、白細胞、管型、上皮細胞、細菌、真菌、精子等，用用全自動血細胞分析儀稀釋液COULTE R LH SERIES對有形成份進行洗滌，低濃度戊二醛緩慢醛化，采用含抗菌功能的COULTER LH SERIES稀釋液再加以慶大霉素直接稀釋后分裝，2～8℃保存。
1.2.2 質控物的有形成份的儀器自動識別與顯微鏡人工識別比較：采用高年資主管技師顯微鏡計數與儀器自動計數進行比較。統計學處理采用t檢驗。
1.2.3 質控物的穩(wěn)定性觀察：用同一批次自制質控物每周檢測二次，連續(xù)檢測6個月，觀察其CV。
2.結果
質控物主要指標的儀器自動計數與人工計數結果比較質控物四項主要指標的儀器計數與人工計數均無顯著差異。見表1。
2.2 質控物主要指標的穩(wěn)定性
用同一批次自制質控物和儀器配套質控物每周平行檢測二次，連續(xù)檢測六個月，結果見表2。自制質控物主要指標的CV與進口配套質控物相近。
3.討論
目前尿沉渣的質控物大多來自歐美和日本，其基本成份為特制的塑膠顆粒，易保存，有效期長，但粒子易下沉，使用前需要長時間混勻，且含有一定濃度的酒精，易揮發(fā)，長期使用其濃度易發(fā)生變化，使用不當會引起較大的誤差，且價格昂貴，一般醫(yī)院實驗室難以承受。本試驗采用低濃度戊二醛緩慢醛化技術，選擇提取尿液及其它標本中的有形成份包括正常紅細胞、不均一型紅細胞、白細胞、管型、上皮細胞、細菌、真菌、精子等進行醛化，以滿足臨床和實驗室對檢驗項目的要求，特別是對不均一型紅細胞、真菌和精子等成份的篩選和醛化。采用COULTER LH SERIES稀釋液對有形成份進行洗滌，保證質控物中的各種有形成份的形態(tài)完好、結構清晰，主要指標的儀器自動識別與顯微鏡人工識別保持一致，以滿足全自動尿沉渣分析儀對有形成份形態(tài)結構的要求。試驗表明，該方法優(yōu)于傳統的PBS緩沖液洗滌方法。采用含防腐功能的洗滌液直接稀釋，再加以慶大霉素，確保質控物各有形成份濃度的穩(wěn)定，主要項目日間CV<10％ ，達到或接近進口質控物的指標，2～8℃穩(wěn)定6個月。質控物中細菌、真菌、精子等項目的儀器識別與人工識別誤差較大，穩(wěn)定性還有待進一步改善，是否與儀器本身對這部分項目的識別精度有關，有待同道進一步探討。
用此質控物替代進口質控物用于全自動尿沉渣分析儀及人工顯微鏡檢驗的質量控制，成本低廉，使實驗室每年同項目的質控成本從數萬元降至數千元。適合于各級醫(yī)院特別是基層醫(yī)院檢驗科使用。
