患者們目前接受包括肝癌患者的試驗,爪甲和貝螺殺健康護(hù)理藥物Nexavar。試驗要顯示該藥物作為輔助治療藥物和最初腫瘤治療后的額外治療藥物具有正效應(yīng),希望能與會分布到身體不同地方的腫瘤細(xì)胞作戰(zhàn)。Nexavar 目前用于治療不切除肝細(xì)胞癌(HCC)的患者,最普通的形式就是肝癌,還有最普遍類型的腎癌患者,和晚期腎細(xì)胞癌患者(RCC)。
在過去肝癌治療取得很小的成功。目前外科切除肝細(xì)胞瘤是最好的選擇。然而,通常肝癌不益動手術(shù),因為它們太大,或者長在主血管或者其他生命攸關(guān)的地方。肝癌在癌癥死亡中在世界上排第三,每年大約被診斷出來的初期肝癌有18,500例。初期肝癌在一般男性中發(fā)病率比女性多兩倍。有無法控制的癌癥患者中估計70%的人在某時會發(fā)展成二級肝癌。
該試驗叫做STORM, 它需要1,100 名患者測試Nexavar對以前治療過肝癌的患者的作用,希望能避免反復(fù)。測試將會持續(xù)4年。在測試期間,志愿的后肝癌患者將每天兩場服用Nexavar 或安穩(wěn)劑。
STORM 希望為公司以前階段III 測試增加額外數(shù)據(jù),其中包括Nexavar 證明在不切除肝癌的所有患者中有更高的幸存率。階段 III 測試,讓 Nexavar 得到美國和歐洲批準(zhǔn),用于初期肝癌治療。世界上大約200個地點進(jìn)行STORM 研究。FDA 已經(jīng)收集了它們的SPA,特別草案評估,用于這次測試研究,說明臨床測試要有適當(dāng)?shù)囊?guī)模和形式,來支持新藥應(yīng)用于美國市場。
目前沒有其他的輔助治療藥物用于治療初期肝癌。如果Nexavar 被證明用于輔助治療,它就是首個藥物。所有幫助阻止癌癥或反復(fù)的步伐都是值得驚嘆。所有自愿參與測試的人都會為治療和防御肝癌提供幫助,也可能對其他癌癥有幫助。
...