[25—29J
A．已達(dá)到粉碎要求的粉末能及時(shí)排出
B．已達(dá)到粉碎要求的粉末不能及時(shí)排出
C．物料在低溫時(shí)脆性增加
D．粉碎的物料通過(guò)篩子或分級(jí)設(shè)備使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)
E．兩種以上的物料同時(shí)粉碎
25．自由粉碎
26．閉塞粉碎
27．混合粉碎
28．低溫粉碎
29．循環(huán)粉碎 (答案ABECD)
X型題
1．造成粘沖的原因
A．壓力過(guò)大 B．顆粒含水量過(guò)多 C．沖模表面粗糙 D．潤(rùn)滑劑用量不足
E．崩解劑加量過(guò)少 (答案BCD)
2．影響片劑成型的主要因素有
A．藥物性狀 B．沖模大小 C．結(jié)晶水及含水量 D．壓片機(jī)的類(lèi)型
E．粘合劑與潤(rùn)滑劑 (答案ACE)
3．常用流能磨進(jìn)行粉碎的藥物是
A．抗生素 B．酶類(lèi)c．植物藥D．低熔點(diǎn)藥物E．具粘稠性的藥物 (答案ABD)
4．制備片劑時(shí)發(fā)生松片的原因是
A．原料的粒子太小B．選用粘合劑不當(dāng) c．原、輔料含水量不當(dāng)D．潤(rùn)滑劑使用過(guò)多
E．因原料中含結(jié)晶水 (答案BCD)
5．由于制粒方法的不同，片劑的制粒壓片法有
A．濕法制粒壓片 B．一步制粒法壓片 C．大片法制粒壓片 D．滾壓法制粒壓片
E．全粉末直接壓片 (答案ABCD)
6．單擊壓片機(jī)三個(gè)調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)次序，哪些是錯(cuò)誤的
A．片重一壓力一出片 B．出片一壓力一片重C．出片一片重一壓力 D．壓力一片重一出片 E．片重一出片一壓力 (答案ABDE)
7．國(guó)內(nèi)包衣一般用滾轉(zhuǎn)包衣法，以下有關(guān)包衣機(jī)的敘述哪些是正確的
A．由包衣鍋、動(dòng)力部分、加熱器、鼓風(fēng)機(jī)組成 B．包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導(dǎo)熱性好的材料制成 c．包衣鍋轉(zhuǎn)速越高，包衣效果越好 D．包衣鍋的中軸與水平面成60~角
E．加熱可用電熱絲或煤氣，最好通入干熱蒸氣 (答案ABE)
8．藥物穩(wěn)定性加速試驗(yàn)法是
A．溫度加速試驗(yàn)法B．濕度加速試驗(yàn)法c．空氣干熱試驗(yàn)法D．光加速試驗(yàn)法
E．絕空氣試驗(yàn)法 (答案ABD)
9．關(guān)于微晶纖維素性質(zhì)的正確表達(dá)是
A．微晶纖維素是優(yōu)良的薄膜衣材料 B．微晶纖維素是可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用 C．微晶纖維素國(guó)外產(chǎn)品的商品名為Avicel D．微晶纖維素可以吸收2-3倍量的水分而膨脹 E．微晶纖維素是片劑的優(yōu)良輔料 (答案BCE)
10．片劑質(zhì)量的要求是
A．含量準(zhǔn)確．重量差異小 B．壓制片中藥物很穩(wěn)定，故無(wú)保存期規(guī)定 C．崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定 D．色澤均勻，完整光潔，硬度符合要求 E．片劑大部分經(jīng)口服用，不進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢查 (答案ACD)
11．關(guān)于流化床干燥法中的正確表述是
A．顆粒處于沸騰狀態(tài) B．也可用于制備微丸c．物料在多孔板上流化翻騰，迅速地與熱氣進(jìn)行熱交換，達(dá)到物料干燥的目的
D.其干燥速度比箱式干燥快E．不適肝水溶性藥物，因?yàn)橐滓鹌湓陬w粒間遷移而影響均勻度 (答案ACD)
12．單沖壓片機(jī)的主要部件有
A．壓力調(diào)節(jié)器 B．片重調(diào)節(jié)器 C．下壓輪 D．上壓輪 E．出片調(diào)節(jié)器
提示：對(duì)于單沖壓片機(jī)重點(diǎn)掌握各部分調(diào)節(jié)器的作用 (答案ABE)
13．屬于濕法制粒的操作是
A．制軟材 B．結(jié)晶過(guò)篩選粒加潤(rùn)滑劑C．將大片碾碎、整粒 E．濕顆粒干燥
D．軟材過(guò)篩制成濕顆粒 (答案ADE)
第3章 散劑和顆粒劑
3.1 粉體學(xué)
3.1.1粉體學(xué)的概念 【熟】
研究粉體的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。
粉體最基本的性質(zhì)是粒子的大小、粒度分布與形狀, 粉體的比表面積、密度、孔隙率、流動(dòng)性、潤(rùn)濕性等。
3.1.2研究粉體學(xué)的意義
3.1.3粉體的性質(zhì)
1．粒子大小和粒度分布
1)粒子大�。６�) 是粉體最基本的性質(zhì)，它對(duì)粉體的溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性等均有顯著的影響。
（１)表示粒子大小的方法：【熟】定方向徑、等價(jià)徑、體積等價(jià)徑、有效徑、篩分徑等。
（２)粉體粒徑的測(cè)定方法：【熟】顯微鏡法、庫(kù)爾特記數(shù)法、沉降法、篩分法等。
A．顯微鏡法：光鏡可測(cè)定0.5—100um級(jí)粒徑，一般需測(cè)200至500個(gè)粒子。
B．庫(kù)爾特記數(shù)法：應(yīng)用庫(kù)爾特記數(shù)器，將電信號(hào)換算成粒徑完成測(cè)定。
C．沉降法：應(yīng)用Stock。方程求出粒子的粒徑，適于100um以下的粒徑測(cè)定。
D．篩分法：最早的方法，應(yīng)用范圍在45um以上。我國(guó)工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩用“目”表示篩號(hào)，目數(shù)越大孔徑越小。
2)粒度分布 通過(guò)粒度分布可了解粒子的均勻性。
2．粉體的比表面積 是指單位重量或體積的粉體所具有的表面積。比表面積大，粒徑小，粉體的吸附性強(qiáng)。
3．粉體的空隙率
1)概念 粉體層中空隙所占的比例。
2)分類(lèi) 粉體內(nèi)空隙率、粉體間空隙率、總空隙率
4．粉體的密度
1)概念 單位體積粉體的重量（質(zhì)量/體積)。
2)粉體體積的表示：
（１)粉體的真體積（Vt)
（２)粉體內(nèi)部空隙的體積（V內(nèi))
（３)粉體間空隙的體積 (V間)
（４)粉體的充填體積（V=Vt+V內(nèi)+V間 )
3)密度的表示方法
（１)真密度 M/Vt
（２)粒子密度 M/（Vt+V內(nèi))
（３)松密度（堆密度) M/V（V=Vt+V內(nèi)+V建)
同一種粉體的真密度是相同的，但松密度會(huì)有所不同，如MgO有重質(zhì)與輕質(zhì)之分，前者的松密度大，后者的小。
4)粉體的密度定義的區(qū)別【熟】
①真密度是粉體質(zhì)量除以不包顆粒內(nèi)外空隙的體積(真體積Vt)求得的密度，即pt=W／Vt。
②顆粒密度是粉體質(zhì)量除以包括封閉細(xì)孔在內(nèi)的顆粒體積Vg所求得密度，也叫表觀顆粒密度，可用公式表示為pt=W／Vg
③松密度是粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度，亦稱(chēng)堆密度，即pt=W／v，填充粉體時(shí)，經(jīng)一定規(guī)律振動(dòng)或輕敲后測(cè)得的堆密度稱(chēng)振實(shí)密度Pbt。
若顆粒致密、無(wú)細(xì)孔和空洞，則Pt=pg；一般情況下pt≥pg>Pbt≥Pb
5．粉體的流動(dòng)性【熟】
1)休止角： 評(píng)價(jià)粉體流動(dòng)性的指標(biāo)。休止角(θ)小，流動(dòng)性好。休止角≤400時(shí)，可以滿(mǎn)足生產(chǎn)流動(dòng)性的需要。
2)影響流動(dòng)性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。
3)增加粉體流動(dòng)性的方法：
（１)制成顆粒
（２)加入一定量的粗粉
（３)適當(dāng)干燥
（４)加入助流劑、潤(rùn)滑劑
（５)改善粒子的形態(tài)
6．粉體的吸濕性【熟】 指粉體置于相對(duì)濕度較大的空氣中，吸附水分，出現(xiàn)流動(dòng)性降低或團(tuán)塊的現(xiàn)象。吸濕性是在固體表面吸附水分的現(xiàn)象。
1)臨界相對(duì)濕度（CRH)的概念： 當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí)，粉體的吸濕量急劇增加，此時(shí)的相對(duì)濕度即為CRH。CRH是水溶性藥物的固有特征，藥物吸濕性大小的衡量指標(biāo)。
2)臨界相對(duì)濕度（CRH)的特性：
（１)CRH越小，越易吸潮；反之亦然。
（２)Elder假說(shuō) 幾種水溶性藥物混合（無(wú)相互作用)，混合物的CRH約等于各藥物CRH的乘積，即CRHAB≈CRHA×CRHB。
（３)水不溶性藥物的吸濕性沒(méi)有臨界點(diǎn)，其混合物的吸濕性具有加和性。
7．粉體的潤(rùn)濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤(rùn)濕性。接觸角小，粉體潤(rùn)濕性好。
8. 測(cè)定CRH有如下意義【熟】
①CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo)，一般CRH愈大，愈不易吸濕；
②控制生產(chǎn)、貯藏的的相對(duì)濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕；
③為選擇防濕性輔料提供參考，一般應(yīng)選擇CRH值大的物料作輔料。
3.1.4粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用
1．粒子大小對(duì)藥劑質(zhì)量的影響
1)含量均勻度 2)生物利用度 3)釋藥速度 4)穩(wěn)定性 5)刺激性 6)混懸型藥劑中藥物粒子的沉降、結(jié)塊、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通針性等
2．流動(dòng)性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響 片重差異、裝量差異、含量均勻度
3．吸濕性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響 穩(wěn)定性、流動(dòng)性
4．潤(rùn)濕性對(duì)藥劑質(zhì)量的影響 崩解性、溶解性
3.2散劑
3.2.1散劑的概念和分類(lèi)【掌】 一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。
分類(lèi)：①按組成藥味多少來(lái)分類(lèi)，可分為單散劑與復(fù)散劑；
②按劑量情況來(lái)分類(lèi)，可分為分劑量散與不分劑量散；
③按用途來(lái)分類(lèi)，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。
3.2.2散劑的特點(diǎn) 【掌】
1．比表面積大、易分散、起效快；
2．外用有保護(hù)和收斂等作用；
3．工藝簡(jiǎn)單，劑量易控，便于嬰幼兒服。
4．貯運(yùn)、攜帶比較方便；
3.2.3散劑的制備【熟】
工藝流程：粉碎與篩分→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝儲(chǔ)存
1．粉碎
2．篩分
1)藥篩的種類(lèi)
（１)工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩 以“目”數(shù)表示篩號(hào)，即以每英寸（25.4mm)長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目表示。
（２)藥典標(biāo)準(zhǔn)篩 以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號(hào)。
3．混合的原則【了】
1)組分比例 相差懸殊，用等量遞加法（又稱(chēng)配研法)混合。
2)組分密度 差異大時(shí)，應(yīng)先小后大。
3)組分的吸附性 先將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底。
4)組分的帶電性 可加入抗靜電劑克服。
5)含液體組分 用固體組分或吸收劑吸收該液體，至不顯濕潤(rùn)為止。
6)含低共熔組分 先共熔再其它組分混勻。
7)倍散：在小劑量的毒劇藥物中添加一定的填充劑，制成的稀釋散。劑量0.1—0.01g制成10倍散，0.0l一0.001g制成100倍散，0.001g以下制成1000倍散。注意正確選用天平、用配研法、加著色劑（均勻性和區(qū)別濃度)。
4．分劑量
分劑量的方法：目測(cè)法、重量法、容量法。
5．質(zhì)量檢查【熟】
1)均勻度 2)水分 3)裝量差異（單劑量、一日劑量包裝) 4)衛(wèi)生學(xué)檢查
6．包裝貯存
散劑應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑，尤應(yīng)密封包裝。
3.3 顆粒劑
3.3.1顆粒劑的概念【掌】 藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。
3.3.2顆粒劑的分類(lèi) 可溶性、混懸型、泡騰性三類(lèi)。
3.3.3顆粒劑的特點(diǎn) 使用方便，可以直接吞服，也可沖水飲用，藥效較快。
3.3.4顆粒劑的制備【熟】 同片劑相似，但不需壓片，將顆粒經(jīng)整粒、分級(jí)，裝袋即可。
3.3.5顆粒劑的質(zhì)量檢查 【熟】
1．外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
2．粒度 不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的總和不得超過(guò)8%。
3．干燥失重 除另有規(guī)定外，不得超過(guò)2%。
4．溶化性 可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁，但不得有焦屑等異物；混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻；泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體，并呈泡騰狀。
散劑和顆粒劑歷年考題
A型題
1．下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律
A．組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法
B．組分堆密度差異大時(shí)，堆密度小者先放人混合器中，再放入堆密度大者
C．含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔
D．劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散
E．含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收
(答案C)
2．比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，采用何種混合方法最佳
A．等量遞加法 B．多次過(guò)篩C．將輕者加在重者之上 D．將重者加在輕者之上
E．?dāng)嚢?答案D)
3．顆粒劑質(zhì)量檢查不包括
A．干燥失重B．粒度C．溶化性D．熱原檢查E．裝量差異(答案D)
4．對(duì)散劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是
A．比表面積大、易分散、奏效快 B．便于小兒服用
c．制備簡(jiǎn)單、劑量易控制
D．外用覆蓋面大，但不具保護(hù)、收斂作用
E．貯存、運(yùn)輸、攜帶方便 (答案D)
5．粉體學(xué)中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱(chēng)為
A．堆密度 B．粒密度
c．真密度 D．高壓密度
E．空密度 (答案A)
X型題
1．與粉體流動(dòng)性有關(guān)的參數(shù)有
A．休止角B．比表面積c．內(nèi)摩擦系數(shù)D．孔隙率E．流出速度 (答案AE)
[歷年所占分?jǐn)?shù)]0—1分
第4章 膠囊劑、滴丸和微丸
重點(diǎn)內(nèi)容
膠囊劑的概念、特點(diǎn)和分類(lèi)
次重點(diǎn)內(nèi)容
1．膠囊劑的制備方法(軟、硬膠囊)、質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存
2．滴丸和微丸的概念、特點(diǎn)與制備方法
考點(diǎn)摘要
硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊的區(qū)別【掌】
①硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當(dāng)?shù)妮o料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。
②軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)輔料中，再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。
③腸溶膠囊是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成份，達(dá)到一種腸溶的效果，故而稱(chēng)為腸溶膠囊劑。腸溶膠囊制備方法有兩個(gè)：一是與甲醛作用生成只在腸液中溶解的甲醛明膠，二是在明膠殼表面包被腸溶衣。
4.1膠囊劑
4.1.1膠囊劑的概念和特點(diǎn)
1．概念【掌】 藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。
2．特點(diǎn)
1)掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性
2)藥物的生物利用度較高
3)可彌補(bǔ)其他劑型的不足
４)可延緩藥物的釋放
５)可定位釋放（口服腸溶、口服結(jié)腸靶向、直腸、陰道等膠囊)
4.1.2不宜制成膠囊劑的藥物【掌】
1．藥物的水溶液或稀乙醇溶液
2．風(fēng)化性藥物
3．吸濕性很強(qiáng)的藥物
4．易溶性的刺激性藥物
4.1.3膠囊劑的分類(lèi)【掌】（按囊殼性狀的不同分)
1．硬膠囊劑
2．軟膠囊劑（膠丸)
根據(jù)用途的特殊性，將其分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊劑三類(lèi)。
4.1.4硬膠囊劑的制備
1．工藝流程【熟】 制備空膠囊→制備填充物料→填充→封口
2．空膠囊 溶膠—蘸膠(制坯)—干燥—拔殼—切割—整理
1)組成 囊材（明膠)、增塑（甘油等)、增稠（瓊脂)、遮光（二氧化鈦)、著色防腐劑
2)空膠囊劑的規(guī)格 常用的為0~5號(hào)，號(hào)大容積小。
3)空膠囊的選擇 據(jù)規(guī)定藥量所占容積選。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或測(cè)定物料的堆密度來(lái)確定。
3．填充物料的制備方法
1)直接將藥物和輔料粉碎、過(guò)篩、混勻。
2)物料的流動(dòng)性差，可將其制成顆粒。
3)為便于藥物的配伍或控制藥物釋放，可將藥物制成微丸或包衣微丸。
4．膠囊劑的封口
1)卡合 使用鎖口式膠囊，直接套合。
2)膠封 使用非鎖口式膠囊，用明膠液封口。
4.1.5軟膠囊劑
1．軟膠囊劑的組成
1)軟質(zhì)膠囊 由明膠-甘油-水組成
2)囊心物（藥料)
（１)固體藥粉
（２)藥物的油溶液或混懸液
（３)藥物的非油性（PEG200、PEG400)溶液或混懸液
2．軟膠囊劑的制備【熟】
1)滴制法：軟質(zhì)囊材（膠液)置于雙層噴頭的內(nèi)層，藥料置于雙層噴頭的外層，兩層內(nèi)的物料以不同的速度噴出，膠液包裹定量的藥料，滴入不相混溶的冷卻劑中，經(jīng)冷凝而制成無(wú)縫的球形軟膠囊。
2)壓制法：膠液經(jīng)干燥制成膠片（軟質(zhì)膠囊)，將藥液置于兩膠片之間，通過(guò)加壓模具使膠片緊密結(jié)合形成多種形狀的軟膠囊。
4.1.6膠囊劑的質(zhì)量檢查【熟】
1)外觀 2)水分 硬膠囊劑內(nèi)容物的水分不得超過(guò)9.0%。 3)裝量差異
4)崩解時(shí)限 5)溶出度 凡檢查溶出度的膠囊不再檢查崩解度。
4.1.7膠囊劑的包裝與貯存【熟】
影響膠囊劑的質(zhì)量包裝貯存溫濕度和時(shí)間。一般應(yīng)選用密封性能良好的玻璃容器、透濕系數(shù)小的塑料容器和泡罩式包裝，在＜25℃、相對(duì)濕度＜60%的干燥陰涼處，密閉貯存。
4.2滴丸劑
4.2.1滴丸劑的概念 【熟】固體或液體藥物與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)加熱融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，經(jīng)收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。
4.2.2滴丸劑的特點(diǎn)【熟】
1．設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高；
2．工藝條件易控，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質(zhì)，穩(wěn)定性增加；
3．可使液態(tài)藥物固體化，便于服用、運(yùn)輸。
4．用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)。
5．也可外用（耳、眼科用)，能延長(zhǎng)藥效。
4.2.3滴丸常用基質(zhì)
1．水溶性基質(zhì) PEG類(lèi)（PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂類(lèi)等。
2．脂溶性基質(zhì) 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。
4.2.4常用的冷凝液 液體石蠟、植物油、水等。
4.2.5滴丸劑的制備
1．工藝流程【熟】
藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→（包衣)→質(zhì)檢→分裝
2． 制備的操作要點(diǎn)
1) 選擇合適的基質(zhì)與冷凝劑
2) 滴管的口徑應(yīng)合適
3) 滴制過(guò)程應(yīng)控制好各部位的溫度
4.2.6滴丸的質(zhì)量要求
1．外觀
2．重量差異
3．溶散時(shí)限 普通滴丸30min；包衣滴丸1h。
4.3 微丸
4.3.1微丸的概念【熟】 藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的實(shí)心球狀制劑。
4.3.2微丸的特點(diǎn)【熟】
1．可以直接吞服，較普通丸劑服用方便，藥效迅速。
2．可以裝入硬膠囊中制成膠囊劑使用。
3．便于藥物的配伍，減少藥物的配伍變化。
4．微丸可包衣，達(dá)到緩釋和控釋的目的。
4.3.3微丸的制備
1．工藝流程 藥物粉碎過(guò)篩混合→制顆�！稍铩ò�)
2．制丸粒的方法
1)流化沸騰制粒法（一步制粒法)
2)噴霧干燥制粒法
3)包衣鍋法（滾轉(zhuǎn)制粒法)
4)擠出滾圓法
5)離心拋射法
6)液中制粒法
第四章膠囊劑、滴丸劑和微丸歷年考題
A型題
1．最宜制成膠囊劑的藥物為
A．風(fēng)化性的藥物B．具苦味及臭味藥物c．吸濕性藥物D．易溶性藥物E．藥物的水溶液 (答案B)
提示：什么性質(zhì)的藥物不適宜制成膠囊劑是歷次考試中一個(gè)常�？嫉降闹R(shí)點(diǎn)
2．不影響滴制法制備膠丸質(zhì)量的因素是
A．膠液的處方組分比 B．膠液的粘度C．膠丸的重量 D．藥液、膠液及冷卻液的密度 E．溫度 (答案C)
3．膠囊劑不檢查的項(xiàng)目是
A．裝量差異B．崩解時(shí)限C．硬度D．水分E．外觀 (答案C)
4．制備腸溶膠囊劑時(shí)，用甲醛處理的目的是
A．增加彈性B．增加穩(wěn)定性c．增加滲透性D．改變其溶解性能E．殺滅微生物(答案D)
B型題
[1-5 J
現(xiàn)有乙酰水楊酸粉末欲裝膠囊，如何按其裝量，恰當(dāng)選用膠囊大小號(hào)碼
A．0號(hào) B．1號(hào) D.3號(hào) C．2號(hào) E．4號(hào) (答案AECBD)
1．0．55g
2．0．15g
3．0．25g
4．0．33g
5．0．20g
[6一10]
空膠囊組成中各物質(zhì)起什么作用
A．成型材料 B．增塑劑C．遮光劑 D．防腐劑 E．增稠劑 (答案BCEAD)
6．山梨醇
7．二氧化鈦
8．瓊脂
9．明膠
lO．對(duì)羥基苯甲酸酯
X型題
1．滴丸劑的特點(diǎn)是
A．療效迅速，生物利用度高
B．固體藥物不能制成滴丸劑
C．生產(chǎn)車(chē)間無(wú)粉塵
D．液體藥物可制成固體的滴丸劑
E．不宜用于耳腔 (答案ACD)
2．有關(guān)硬膠囊劑的正確表述是
A．藥物的水溶液盛裝于明膠膠囊內(nèi)，以提高其生物利用度
B．可掩蓋藥物的苦味及臭味
C．只能將藥物粉末填充于空膠囊中
D．空膠囊常用規(guī)格為0—5號(hào)
E．膠囊可用CAP等材料包衣制成腸溶膠囊 (答案D)
[歷年所占分?jǐn)?shù)]O～3．5分
第5章 栓劑
重點(diǎn)內(nèi)容
1．栓劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求
2．影響栓劑中藥物吸收的因素
次重點(diǎn)內(nèi)容
栓劑的常用基質(zhì)、制備方法、置換價(jià)、質(zhì)量評(píng)價(jià)與包裝儲(chǔ)存
考點(diǎn)摘要
5.1 概述
5.1.1栓劑的概念【掌】 藥物與適宜基質(zhì)制成一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。
5.1.2栓劑的分類(lèi)【掌】
1．肛門(mén)栓（直腸栓) 為圓錐形、圓柱形、魚(yú)雷型等�？砂l(fā)揮局部和全身作用。
2．陰道栓 為球形、卵形、鴨嘴形等。主要發(fā)揮局部作用。
5.1.3栓劑的特點(diǎn)
1．常溫下為固體，體溫下迅速軟化熔融或溶解于分泌液中。
2．發(fā)揮局部作用，如通便、止痛、止癢、抗菌消炎等。
3．發(fā)揮全身作用。
5.1.4與口服制劑比較，發(fā)揮全身作用栓劑的特點(diǎn)【掌】
1．部分避免首過(guò)效應(yīng)，降低副作用、發(fā)揮療效；
2．不受胃腸PH或酶的影響；
3．避免藥物對(duì)胃腸道的刺激。
4．對(duì)不能吞服藥物的病人可使用此類(lèi)栓劑；
5．不能口服的藥物可制成此類(lèi)栓劑。
6．生產(chǎn)率較低，成本比較高。
5.1.5栓劑的質(zhì)量要求【掌】
1．藥物與基質(zhì)混合均勻，外形圓整光滑，無(wú)刺激性。
2．硬度適宜。塞入腔道后應(yīng)能融化、軟化或溶化，釋藥。
5.1.6栓劑的治療作用【掌】
1．局部作用的栓劑 通常不吸收。如痔瘡栓、局麻栓、消毒栓等故應(yīng)選擇熔化或溶解、釋藥速度慢的栓劑基質(zhì)。水溶性基質(zhì)制成的栓劑因腔道中的液體量有限，使其溶解速度受限，釋放藥物緩慢，較脂肪性基質(zhì)更有利于發(fā)揮局部藥效．如甘油明膠基質(zhì)常用于起局部殺蟲(chóng)、抗菌的陰道栓基質(zhì)。
2．全身作用的栓劑 用于全身作用的栓劑主要是肛門(mén)栓。
(1)藥物吸收途徑
栓劑直腸給藥后的吸收途徑：
①藥物通過(guò)直腸上靜脈→門(mén)靜脈→肝臟→大循環(huán)。
�、谒幬锿ㄟ^(guò)直腸下靜脈和肛門(mén)靜脈→髂內(nèi)靜脈→下腔大靜脈→大循環(huán)。
�、鬯幬锿ㄟ^(guò)直腸淋巴系統(tǒng)吸收。
陰道用栓劑給藥后，陰道血管與大循環(huán)相連，不經(jīng)肝臟，且吸收速度較快
(2)影響直腸吸收的因素
