①生理因素
1)用藥時(shí)不宜塞得太深，距肛門2cm為宜。距肛門口6cm處，易受肝臟首過(guò)作用的影響。
2)在直腸內(nèi)保留的時(shí)間長(zhǎng)，吸收完全。
3)無(wú)糞便的存在，有利于藥物的擴(kuò)散及與腸粘膜的接觸。
4)腹瀉、腸梗塞以及組織脫水等均能影響藥物從直腸部位吸收的速率和程度。
4)直腸液的PH值為7.4，中性而無(wú)緩沖能力，溶解的藥物能決定直腸的pH。
②藥物的理化性質(zhì)
a脂溶性與解離度：直腸粘膜屬類質(zhì)屏障，對(duì)分子型藥物有選擇通過(guò)性。pKa＞4.3， pKa＜8.5，藥物主要以分子狀存在，易吸收。脂溶性大（油-水分配系數(shù)大)的藥物易于透過(guò)。
b粒度：影響釋放、溶解及吸收�；鞈倚退▌┲�，藥物粒徑小，吸收快。
c溶解度：吸收的限速過(guò)程。藥物的溶解度小直腸中溶解的少，吸收少。
③基質(zhì)對(duì)藥物作用的影響 基質(zhì)的溶解性與藥物相反時(shí)，利于釋放與吸收。
④吸收促進(jìn)劑及表面活性劑的作用 加入適宜的表面活性劑可促進(jìn)藥物的釋放與吸收。
吸收促進(jìn)劑可直接與腸粘膜起作用，改變膜通透性，加快藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程。
5.2 栓劑基質(zhì)【熟】
5.2.1對(duì)栓劑基質(zhì)的基本要求
１．熔點(diǎn)適宜，即室溫時(shí)有適宜的硬度與韌性，體溫時(shí)易軟化、熔化或溶解。
２．熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)之差小。
３．安全，對(duì)粘膜無(wú)刺激性、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性。
４．穩(wěn)定，在儲(chǔ)藏過(guò)程中不發(fā)生理化性質(zhì)的變化，不易生霉。
5.2.2基質(zhì)的種類
1．油脂性基質(zhì)
1)可可豆脂 同質(zhì)多晶的組成防過(guò)熱，β型穩(wěn)定，乳劑基質(zhì)；
2)香果脂和烏桕脂
3)半合成脂肪酸甘油酯
4)合成脂肪酸酯
2．水溶性基質(zhì)
1)甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質(zhì)；
2)聚乙二醇類（PEG)不溶化、緩效、有刺激性；
３．非離子型表面活性劑類水溶性，與PEG同；
１)吐溫-61
２)聚氧乙烯（40)單硬脂酸酯類（Polyoxy 40 stearate)
３)泊洛沙姆（Poloxamer)188型多用，促吸收，緩釋；
4. 栓孔內(nèi)涂的潤(rùn)滑劑
1) 脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95％乙醇五份混合所得；
2) 水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤(rùn)滑劑，如液狀石蠟或植物油等。
3) 可可豆脂或聚乙二醇類，可不用潤(rùn)滑劑（不沾模)。
5.3栓劑的制備【熟】
5.3.1制備方法 熱熔法、冷壓法、搓捏法（隔紙搓捏)。熱熔法應(yīng)用最廣。
5.3.2栓劑藥物的加入方法
1、不溶性藥物，應(yīng)粉碎成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩，再與基質(zhì)混勻。
2、油溶性藥物，溶解于已熔化的油脂性基質(zhì)中。基質(zhì)的熔點(diǎn)或使栓劑過(guò)軟，可加適量鯨蠟調(diào)節(jié)。
3、水溶性藥物，與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻；或用適量羊毛脂吸收后，與油脂性基質(zhì)混勻；或?qū)⑻崛饪s液制成干浸膏粉，直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。
5.3.3置換價(jià)
1．置換價(jià)的概念 藥物的重量與同體積基質(zhì)的重量之比。
2．置換價(jià)（f)的計(jì)算公式 f＝W/[G－(M－W)]
G為空白栓的平均重量；W為每粒含藥栓的平均含藥量；M為含藥栓的平均重量。
4) 置換價(jià)的意義 根據(jù)置換價(jià)計(jì)算基質(zhì)的用量。
計(jì)算公式 X＝（G－W/f)n 式中n表示擬制備栓劑的枚數(shù)。
5.4栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)及包裝貯存
5.4.1栓劑的質(zhì)量檢查【熟】
1．重量差異
2．融變時(shí)限 油脂性基質(zhì)栓30min內(nèi)全部融化、軟化，或觸壓無(wú)硬心；水溶性基質(zhì)栓60min內(nèi)全部溶解。
3．熔點(diǎn)范圍測(cè)定
4．體外溶出速度試驗(yàn)
5．體內(nèi)吸收試驗(yàn)
5.4.2栓劑的包裝與貯存
原則上每個(gè)栓劑都要包裝。一般栓劑應(yīng)貯存于30℃以下密閉貯存
栓劑歷年考題
A型題
1．全身作用的栓劑在直腸中最佳的用藥部位在
A．接近直腸上靜脈 B．應(yīng)距肛門口2鋤處 C．接近直腸下靜脈 D．接近直腸上、中、下靜脈 E．接近肛門括約肌 (答案B)
2．不作為栓劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目是
A．熔點(diǎn)范圍測(cè)定 B．融變時(shí)異檢查 C．重量差異檢查
D．藥物溶出速度與吸收試驗(yàn) E．稠度檢查 (答案E)
3．關(guān)于可可豆脂的錯(cuò)誤表述是 (答案C)
A．可可豆脂具同質(zhì)多晶性質(zhì) B．β晶型最穩(wěn)定
c．制備時(shí)熔融溫度應(yīng)高于40℃ D．為公認(rèn)的優(yōu)良栓劑基質(zhì)
E．不宜與水合氯醛配伍
4．制備栓劑時(shí)，選用潤(rùn)滑劑的原則是 (答案C)
A．任何基質(zhì)都可采用水溶性潤(rùn)滑劑 B．水溶性基質(zhì)采用水溶性潤(rùn)滑劑
c．油溶性基質(zhì)采用水溶性潤(rùn)滑劑，水溶性基質(zhì)采用油脂性潤(rùn)滑劑
D．無(wú)需用潤(rùn)滑劑 E．油脂性基質(zhì)采用油脂性潤(rùn)滑劑
5．下列有關(guān)置換價(jià)的正確表述是
A．藥物的重量與基質(zhì)重量的比值 B．藥物的體積與基質(zhì)體積的比值
C．藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值 D．藥物的重量與基質(zhì)體積的比值 、
E．藥物的體積與基質(zhì)重量的比值 (答案C)
6．栓劑中主藥的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱
A．酸價(jià) B．真密度 c．分配系數(shù) D．置換價(jià) E．粒密度 (答案D)
X型題
1．下列有關(guān)栓劑的敘述中，錯(cuò)誤的是
A．栓劑使用時(shí)塞得深，生物利用度好
B．局部用藥應(yīng)選釋放慢的基質(zhì)
C．置換價(jià)是藥物重量與同體積的基質(zhì)重量之比
D．pKa<4．3的弱酸性藥物吸收快
E．藥物不受胃腸PH、酶的影響，在直腸吸收較口服干擾少
(答案ACD)
2．增加直腸栓劑發(fā)揮全身作用的條件是
A．糞便的存在有利于藥物吸收
B．插入肛門2cm處有利于藥物吸收
C．油水分配系數(shù)大釋放藥物快有利于吸收
D．油性基質(zhì)的栓劑中加入HLB值大小11的表面活性劑能促使藥物從基質(zhì)向水性
介質(zhì)擴(kuò)散有利于藥物吸收
E．一般水溶性大的藥物有利于藥物吸收
(答案BDE)
[歷年所占分?jǐn)?shù)]0~5分 。
第6章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
重點(diǎn)內(nèi)容
1．軟膏劑的概念和質(zhì)量要求
2．軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)與包裝儲(chǔ)存
次重點(diǎn)內(nèi)容
1．眼膏劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和制備方法
2．凝膠劑的概念、常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存
考點(diǎn)摘要
6.1 軟膏劑
6.1.1軟膏劑的概念【掌】
藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。
6.1.2軟膏劑的分類
１．按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏（油膏)
乳劑基質(zhì)軟膏（乳膏)
水溶性基質(zhì)軟膏（水膏)
2．按分散系統(tǒng)分 溶液型、乳劑型、混懸型。
3．按作用不同分 局部作用的軟膏 全身作用的軟膏
6.1.3軟膏劑的質(zhì)量要求
1．均勻細(xì)膩、稠度適宜。
2．無(wú)刺激性、無(wú)過(guò)敏性。
3．性質(zhì)穩(wěn)定。
4．用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無(wú)菌。
6.2軟膏劑的基質(zhì)
包括油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。
6.2.1 油脂性基質(zhì)【掌】
１．油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)
1)強(qiáng)疏水性物質(zhì)，包括烴類、油脂類、類脂類。
2)能促進(jìn)皮膚的水和作用，對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用，無(wú)刺激性。
3)性質(zhì)穩(wěn)定，不易長(zhǎng)菌，適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。
4)油膩性大，不易洗，不適宜有滲出液的皮膚。
２．常用品種
1)凡士林（軟石蠟)半固體，分黃、白兩種。吸水性差，加入羊毛脂、表面活性劑可改善。
2)固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 不單獨(dú)使用，常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。
3)羊毛脂 不單獨(dú)使用,吸水能力強(qiáng)，能吸收二倍重量的水形成W／O乳劑。
4)硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油。不污染衣物，促藥釋放與透皮。降低水溶性刺激性。
6.2.2乳劑型基質(zhì)
１．基本組成
1)油相 硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級(jí)脂肪醇、液體石蠟、凡士林等。
2)水相 蒸餾水。
3)乳化劑 一價(jià)肥皂類、多價(jià)肥皂類、高級(jí)脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類、脂肪酸山梨坦類（司盤類)、聚山梨酯類（吐溫類)、聚氧乙烯醚類等。
4)防腐劑 尼泊金類、山梨酸等。
5)保濕劑 甘油、丙二醇、山梨醇
２．分類
1)O/W 型 親水性乳劑基質(zhì)，又稱“雪花膏”。不油膩，易洗，易涂布，用于亞急性、慢性、無(wú)滲出液的皮膚損傷及皮膚瘙癢癥。易霉變，易變硬，不適宜遇水不穩(wěn)定的藥物，忌用于糜爛、潰瘍、水泡及膿包癥（會(huì)引起“反向吸收”)。
糊劑含大量固體吸水性粉末，有收斂、消炎、吸收分泌物等作用，常用于亞急性及急性炎癥。
2)W/O型 親油性乳劑基質(zhì)，又稱“冷霜”。
6.2.3水溶性基質(zhì)
１．特點(diǎn) 為天然或合成的水溶性高分子。無(wú)油膩，易涂展，可吸收組織滲出液，可用于潤(rùn)濕、糜爛創(chuàng)面。但潤(rùn)滑性差，易變干，易長(zhǎng)霉。
２．常用品種
１)甘油明膠
２)纖維素衍生物： MC、CMC-Na
３)聚乙二醇（PEG) 高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。
6.3軟膏劑的制備方法【掌】
6.3.1研和法 基質(zhì)已形成半固體時(shí)采用此法。
6.3.2熔和法 通過(guò)加熱，使基質(zhì)熔化、混均，再加入藥物研磨混勻。
6.3.3乳化法
１．專用于乳劑基質(zhì)軟膏劑的制備。將處方中的所有油溶性組分（包括藥物)一并加熱熔化，并保持溫度80℃左右，作為油相；另將其余水溶性成份（包括藥物)溶于水中，并控制溫度稍高于油相；將兩者混合，不斷攪拌，直至冷凝，即得。藥物在水或油中均不溶者，可待乳劑基質(zhì)制好后，再用研和法混勻。
２．乳化法中油、水兩相混合的方法：
1)兩相同時(shí)摻和
2)分散相加到連續(xù)相中
3)連續(xù)相加到分散相中
6.4軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)【掌】
6.4.1外觀 色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜，無(wú)粗粒感。
6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項(xiàng)檢查。不得檢出大于180μm的粒子。
6.4.3裝量限度量
6.4.4微生物限度
6.4.5無(wú)菌 用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏，應(yīng)無(wú)菌。
6.4.6主藥含量
6.4.7物理性質(zhì) 熔點(diǎn)、黏度與稠度、酸堿度。
6.4.8刺激性
6.4.9穩(wěn)定性
6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測(cè)定
6.5軟膏劑的包裝與貯存
常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存，溫度不宜過(guò)高或過(guò)低。
6.6 眼膏劑【熟】
6.6.1概念 專供眼用的滅菌的軟膏劑。
6.6.2特點(diǎn)（與滴眼劑相比) 療效持久；能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦；適用水不穩(wěn)定藥。
6.6.3質(zhì)量要求
1．均勻、細(xì)膩、易于涂布；
2．無(wú)刺激性；
3．不得檢出金葡菌和綠膿桿菌；
4．用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。（絕對(duì)無(wú)菌)
6.6.4常用基質(zhì) 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
6.6.5制備方法
１．基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過(guò)、滅菌（150℃至少1小時(shí))處理。
２．必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下，用研和法制備。
３．不溶性藥物必須制成極細(xì)分，并通過(guò)9號(hào)篩。
6.6.6質(zhì)量要求 裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學(xué)
6.7凝膠劑【熟】
6.7.1概念 藥物與適宜基質(zhì)制成的稠厚狀液體或半固體外用制劑。
6.7.2分類
１．按分散系統(tǒng)分單相凝膠劑 （藥物溶解在基質(zhì)中)
多相凝膠劑 （藥物混懸在基質(zhì)中)
２．按基質(zhì)溶解性能分水性凝膠劑 油性凝膠劑
6.7.3常用基質(zhì)
１．卡波姆（Carbomer)
２．纖維素衍生物
6.7.4質(zhì)量檢查 同軟膏劑
6.7.5貯存的要求
１．貯藏中藥物微粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊，混懸凝膠劑的標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前振搖”。
２．常溫下應(yīng)保持膠狀，不干涸或液化。
３．應(yīng)置于避光密閉容器中，于25℃以下貯存，應(yīng)防止結(jié)冰。
歷年考題
A型題
1．下述哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏基質(zhì)
A．聚乙二醇 B．甘油明膠 c．纖維素衍生物(MC、CMC-Na) D．羊毛醇
E．卡波普 (答案D)
2．下列關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述中錯(cuò)誤的是
A．液狀石蠟主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度
B．水溶性基質(zhì)釋藥快，無(wú)刺激性
C．水溶性基質(zhì)由水溶性高分子物質(zhì)加水組成，需加防腐劑，而不需加保濕劑
D．凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
E．硬脂醇是W／O型乳化劑，但常用在O／W型乳劑基質(zhì)中 (答案c)
3．對(duì)軟膏劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的敘述是
A．均勻細(xì)膩、無(wú)粗糙感
B．軟膏劑是半固體制劑，藥物與基質(zhì)必須是互溶的
c．軟膏劑稠度應(yīng)適宜，易于涂布
D．應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求
E．無(wú)不良刺激性 (答案B)
4．不屬于基質(zhì)和軟膏質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是
A．熔點(diǎn) B．粘度和稠度 C．刺激性 D．硬度
E．藥物的釋放、穿透及吸收的測(cè)定(答案D)
5．凡士林基質(zhì)中加入羊毛脂是為了
A．增加藥物的溶解度 B．防腐與抑菌 C．增加藥物的穩(wěn)定性 D．減少基質(zhì)的吸水性 E．增加基質(zhì)的吸水性 (答案E)
6．研和法制備油脂性軟膏劑時(shí)，如藥物是水溶性的，宜先用少量水溶解，再用哪種物質(zhì)
吸收后與基質(zhì)混合 (答案B)
A．液體石蠟C．單硬酯酸甘油酯 E．蜂蠟 B．羊毛脂 D．白凡士林
X型置
1．有關(guān)軟膏劑基質(zhì)的正確敘述是 (答案BCD)
A．軟膏劑的基質(zhì)都應(yīng)無(wú)菌
B．O／W型乳劑基質(zhì)應(yīng)加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎┖捅駝?BR> C．乳劑型基質(zhì)可分為O／W型和W／O型兩種
D．乳劑型基質(zhì)由于存在表面活性劑，可促進(jìn)藥物與皮扶的接觸
E．凡士林是吸水型基質(zhì)
2．軟膏劑的制備方法有 (答案ABD)
A．研和法B．熔和法 C．分散法 D．乳化法 E．?dāng)D壓成形法
[歷年所占分?jǐn)?shù)]l一3分
第7章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑
重點(diǎn)內(nèi)容
氣霧劑的概念、特點(diǎn)、分類、組成和質(zhì)量要求
次重點(diǎn)內(nèi)容
1．氣霧劑的制備方法與藥物吸收
2．噴霧劑、吸人粉霧劑的概念
3．膜劑的概念、特點(diǎn)、常用成膜材料和制備方法
考點(diǎn)摘要
7.1氣霧劑
7.1.1概述
１．氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑的概念【掌】與區(qū)別【掌】
氣霧劑：藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制劑。使用時(shí)，借拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出。
噴霧劑：不含拋射劑，借助于手動(dòng)泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑。
吸入粉霧劑：微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量?jī)?chǔ)庫(kù)形式，采用特制的干粉吸人裝置，由患者主動(dòng)吸人霧化藥物的制劑。
氣霧劑 噴霧劑 吸入粉霧劑
動(dòng)力 拋射劑或氣體 氣體或霧化，壓力不恒定 主動(dòng)吸入
噴出物 氣溶膠或泡沫 細(xì)液滴或條狀半固體 微粉
閥門內(nèi)孔 二個(gè) 三個(gè)且較大 簡(jiǎn)單
２．氣霧劑的特點(diǎn)【掌】
１)使用方便，藥物直達(dá)作用部位，速效。
２)無(wú)首過(guò)作用及胃腸道破壞。
３)藥物以霧狀噴出，可減少對(duì)創(chuàng)面的刺激性。
４)穩(wěn)定（容器密閉、避光)。
５)可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量；
缺點(diǎn)：
１)成本較高（耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備)。
２)拋射劑有致冷效應(yīng)，多次使用于受傷皮膚創(chuàng)面可引起不適與刺激；
３)拋射劑有一定的毒性，不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用。
４)易發(fā)生爆炸。
7.1.2分類【掌】
１．按相的組成分
１)二相氣霧劑（溶液型)有液體和氣體兩相，可加乙醇或丙二醇、聚乙二醇作潛溶劑
２)三相氣霧劑
（１)混懸型氣霧劑（混懸型)有氣體、液體和固體或氣體和兩種不相溶的液體共三相。
（２)乳劑型氣霧劑 （乳劑型) 藥液與拋射劑的乳劑，使用時(shí)內(nèi)容物以泡沫狀噴出。
2. 按分散系統(tǒng)分：溶液型、混懸型(形成煙霧狀)及乳劑型(W／O型或O／W型乳劑)三類。
3．按醫(yī)療用途分有三：吸入、皮膚與粘膜、空間消毒和殺蟲用氣霧劑
7.1.3質(zhì)量要求
１．無(wú)毒、無(wú)刺激。
２．噴出物的霧滴或霧粒要細(xì)小、均勻，劑量準(zhǔn)確。
３．泄漏與爆破應(yīng)符合規(guī)定，確保安全使用。
４．用于燒傷、燙傷的氣霧劑應(yīng)無(wú)菌。
7.1.4吸入氣霧劑中藥物的吸收【熟】
１．肺部吸收快，速效不亞于靜脈注射。原因：肺吸收表面積大；肺泡內(nèi)氣血擴(kuò)散。
２．影響吸收的因素
１)藥物的性質(zhì)①小分子藥物吸收快；②脂溶性（油/水分配系數(shù)大)的藥物，吸收快；
2)微粒的大小 控制在0.5~5μm范圍內(nèi)最適宜。太細(xì)隨呼氣排出；太粗沉降吸收慢。
7.1.5氣霧劑的組成【掌】
包括拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)四部分。
１．拋射劑
１)拋射劑的作用拋射藥液的動(dòng)力兼溶劑。
２)拋射劑的種類：一般分為氟氯烷烴(又稱氟里昂Fieon)、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體三類。
（１)氟氯烷烴類即氟利昂（Freon)類，常用的有F11、F12和F14 ，多混合使用。不宜心臟疾病患者作為吸入氣霧劑使用。能破壞大氣中的臭氧層。
（２)碳?xì)浠衔锟捎玫挠斜�、正丁烷等。不宜單�?dú)使用，常與氟氯烷烴類合用。
（３)壓縮氣體液化的二氧化碳、氮?dú)獾取?
２．藥物與附加劑
１)藥物 可是液體、固體和半固體。不溶性的藥需微粉化，并干燥至含水量在0.03%以下。
２)潛溶劑用于溶液型氣霧劑
３)潤(rùn)濕劑用于混懸型氣霧劑
４)乳化劑用于乳劑型氣霧劑
５)抗氧劑
６)防腐劑
３．耐壓容器玻璃容器 塑料容器 金屬容器
４．閥門系統(tǒng)控制內(nèi)容物噴出（并可控制噴出劑量)；防止泄漏。
7.1.6氣霧劑的制備工藝【熟】
容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的配制與分裝→充填拋射劑→質(zhì)量檢查
7.2噴霧劑與吸入粉霧劑
7.2.1噴霧劑
１．概念 用灌裝在容器中的壓縮氣體或借助手動(dòng)泵壓縮空氣作為動(dòng)力的噴霧器，將含藥的內(nèi)容物噴出的制劑，稱噴霧劑或氣壓劑。內(nèi)容物為液體時(shí)，以細(xì)小或較大的液滴噴出；內(nèi)容物為半固體時(shí)，以條狀被擠出。
２．質(zhì)量要求
１)藥物分散均勻、穩(wěn)定。溶液型噴霧劑的藥液要澄明；乳劑型噴霧劑分散相在分散介質(zhì)中應(yīng)分散均勻；混懸型噴霧劑中的藥物應(yīng)微粉化。
２)無(wú)毒、無(wú)刺激。
３)用于創(chuàng)面的應(yīng)無(wú)菌。
7.2.2吸入粉霧劑
１．概念 采用特殊的霧化裝置，將藥物的微粉霧化，由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的一種制劑。
7.3膜劑
7.7.3.1膜劑的概念【熟】 藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。
分類：膜劑可供口服、口含、舌下或粘膜給藥，外用可作皮膚創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面
的覆蓋。據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)類型分類，有單層膜、多層膜(復(fù)合)與夾心膜等。
7.7.3.2膜劑的特點(diǎn)
１．給藥途徑多可口服、口含、舌下或粘膜給藥、皮膚用藥等。
２．劑量準(zhǔn)確
３．穩(wěn)定性好
４．可控制藥物釋放速度
５．載藥量少僅適用于劑量小的藥物。
7.3.3質(zhì)量要求 外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無(wú)明顯氣泡；劑量準(zhǔn)確；性質(zhì)穩(wěn)定；無(wú)刺激性、毒性。
7.3.4常用的成膜材料與附加劑【熟】
①天然或合成高分子化合物有明膠、阿拉伯膠、瓊脂等；成膜性差，與其它成膜材料合用。
②聚乙烯醇(PVA) 其聚合度和醇解度不同則有不同的規(guī)格和性質(zhì)。05—88和17—88等規(guī)格，平均聚合度分別為500。600-和1700～1800，以“05”和“17"表示。兩者醇解度均為88％±2％，以“88”表示。均能溶于水，PVA05—88聚合度小，水溶性大，柔韌性差；PVAl7—88聚合度大，水溶性小，柔韌性好。以1：3混合使用則能制得很好的膜劑。
③乙烯一醋酸乙烯共聚物 (EVA)常用于制備制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。
7.3.5制備方法
(一)膜劑一般組成
主藥
成膜材(PVA等) 0～0．70％(W／W)
增塑劑(甘油、山梨醉等) 30％～100％
表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸、豆磷脂等) 0—0．20％
填充劑(CaC03．SiO2、淀粉) 1％一2％
著色劑(色素，Ti02等 O—O．20％
脫膜劑(液體石蠟) 0～2％(W／W)
