執(zhí)業(yè)藥師2018年藥物化學復習指導:顆粒劑的質量檢查方法
顆粒劑的質量檢查:
1.外觀
2.粒度
不能一號篩(2000μm)與能五號篩(180μm)的總和不得超過供試量的15%。
3.干燥失重
于105℃干燥至恒重,含糖顆粒應在80℃減壓干燥,減失重量不得過2.0%。
4.溶化性
除另有規(guī)定外,可溶顆粒和泡騰顆粒照下述方法檢查,溶化性應符合規(guī)定。
可溶顆粒檢查法:取供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘,可溶顆粒應全部溶化或輕微混濁,但不得有異物。
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