2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題及答案

2017年執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理精選試題及答案(1)

　　1.我國對野生藥材資源實行
 
　　A.開展人工種養(yǎng)的原則
 
　　B.有計劃、有限的采獵原則
 
　　C.保護原則
 
　　D.采獵原則
 
　　E.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
 
　　正確答案:E
 
　　2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識，除按偽劣藥論處外，還要
 
　　A.責(zé)令改正，給予警告
 
　　B.追究刑事責(zé)任
 
　　C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
 
　　D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
 
　　E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
 
　　正確答案:C
 
　　3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護自
 
　　A.獲得許可證明文件之日起1年
 
　　B.獲得許可證明文件之日起3年
 
　　C.獲得許可證明文件之日起5年
 
　　D.獲得許可證明文件之日起6年
 
　　E.獲得許可證明文件之日起7年
 
　　正確答案:D
 
　　4.藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行
 
　　A.GAP和GUP
 
　　B.GMP和GSP
 
　　C.GLP和GCP
 
　　D.GLP和GUP
 
　　E.GLP和GSP
 
　　正確答案:C
 
　　5.列入國家三級保護野生藥材物種的是
 
　　A.鹿茸
 
　　B.豹
 
　　C.蛤蚧
 
　　D.黃柏
 
　　E.黃芩
 
　　正確答案:E
 
　　6.對未按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將
 
　　A.撤銷進口藥品注冊證書
 
　　B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書
 
　　C.給予警告、責(zé)令改正
 
　　D.給予經(jīng)濟處罰醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. gydjdsj.org.cn
 
　　E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進口藥品注冊證書
 
　　正確答案:B
 
　　7.在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
 
　　A.急診和門診部
 
　　B.醫(yī)務(wù)處和護理部
 
　　C.同位素室和藥劑科
 
　　D.中醫(yī)科和供應(yīng)科
 
　　E.內(nèi)科和外科
 
　　正確答案:C
 
　　8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是
 
　　A.藥品監(jiān)督管理部門
 
　　B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)
 
　　C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)
 
　　D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)
 
　　E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)
 
　　正確答案:E
 
　　9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
 
　　A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
 
　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的
 
　　C.對查封、扣押藥物進行嚴(yán)密保護的
 
　　D.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
 
　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的
 
　　正確答案:A
 
　　10.對已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進行
 
　　A.針對性的復(fù)查
 
　　B.認(rèn)證后的檢查
 
　　C.認(rèn)證后的跟蹤
 
　　D.認(rèn)證后的跟蹤檢查
 
　　E.認(rèn)證后的追蹤報道
 
　　正確答案:D

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