2016年執(zhí)業(yè)中藥師考試藥事管理與法規(guī)試題答案

【63-64】
A.20日內(nèi)
B.10日內(nèi)
C.30日內(nèi)
D.15日內(nèi)
63.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是
答案：D
64.進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是
答案：C

【65-67】
A.后果特別嚴(yán)重
B.其他嚴(yán)重情節(jié)
C.對人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他特別嚴(yán)重
《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用的法律若干問題的解釋》，對產(chǎn)生、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重的危害”、“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋
65.生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于
答案：A
66.生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于
答案：C
67.生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于
答案：D

【68-79】
A.首次進(jìn)品的屬于補充維生素、礦特質(zhì)的保健食品
B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品
C.體外診斷試劑
D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

68.注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是
答案：C
69.參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是
答案：B
70.屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是
答案：A

【71-72】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿)
D.穿山甲
國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理
71.作為一級保護野生藥材的是
答案：C
72.作為二級保護野生藥材的是
答案：D

【73-74】
A.限制人生自由
B.吊銷許可證
C.較少數(shù)額罰款
D.沒收違法所得
73.在行政處罰時可使用簡易程序的是
答案：C
74.只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是
答案：A

【75-77】
A.復(fù)方甘草片
B.含可待因復(fù)方口服液體制劑
C.含麻黃堿復(fù)方制劑
D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑
75.列入第二類精神藥品管理的是
答案：B
76.零售藥店銷售時，應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是
答案：C
77.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是
答案：D

[78-79]
A、從天然藥物中提取的？？？？
B、醫(yī)療用毒性中藥飲片
C、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
D、國家重點保護野生藥材
根據(jù)《中藥品種保護條例》
78.可以申請中藥一級保護品種的是
答案：C
79.可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是
答案：A

【80-82】
A.超過藥品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超過藥品有效期1年，不得少于3.年
D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證

80.藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是
答案：C
81.藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是
答案：C
82.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是
答案：A

【83-85】
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版)》和《精神藥品品種目錄（2013年版)》
83.屬于第一類精神藥品的是
答案：C
84.屬于第二類精神藥品的是
答案：A
85.屬于麻醉藥品的是
答案：D

【86-88】醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. gydjdsj.org.cn
A.【注意事項】
B.【成份】
C.【禁忌】
D.【不良反應(yīng)】
86.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是
答案：A
87.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是
答案：B
88.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是
答案：C

【89-90】
A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I 期臨床試驗D.藥理毒理研究
89.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是
答案：D
90.屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是
答案：B

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