2016年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學輔導：散劑和顆粒劑
一、粉體學簡介(熟悉)
粉體學概念
——是研究固體粒子集合體的表面性質、力學性質、
電學性質的學科
粉體的性質
1. 粒子大小和粒度分布及測定方法
(1)粒子的大小和分布
——大小是最基本性質，對溶解性、可壓性、密度、
流動性影響顯著。5種表示大小的方法
——分布不均可導致劑量不準，可壓性差等問題
(2)粒徑的測定方法
①顯微鏡法;可測定0.5-100um
②庫爾特計數法：
③沉降法：
④篩分法：應用早、廣泛。
藥典規(guī)定的9個等級見p66表
2.粉體的比表面積：粒子粗細的量度
——常用氣體吸附法
3.粉體的空隙率：指粉體層中空隙所占的比例
粉體的充填體積 V = Vt + V內 + V間
4.粉體的密度
真密度：M/Vt
粒密度：M/V內
松(堆)密度：M/V = M/(Vt + V內 + V間)
5.粉體的流動性
——休止角：tanθ=h/R
休止角越小，流動性越好，應≤400
——制顆粒、滑石粉醫(yī)學.全.在.線.提供. gydjdsj.org.cn、微粉硅膠可改善流動性
6.粉體的吸濕性：
——臨界相對濕度(CRH)：是水溶性藥物吸濕性指標
CRH越小，越易吸濕
7.粉體的潤濕性
——接觸角：潤濕性指標，接觸角越小，潤濕性越好
(三)應用
——原料藥：外觀、均勻度、生物利用度
——控緩釋制劑
——混懸液：要求10um以下
——粉霧劑：要求2-5um
——靜脈注射：要求1um以下
