2013年執(zhí)業(yè)中藥師:《答疑周刊》第27期
【中藥綜合知識與技能】
我國的非處方藥包括
A.化學(xué)藥
B.生物制品
C.中成藥
D.保健品
E.飲片
學(xué)員提問：為什么不選B？
答案及解析：本題的正確答案為：A、C.
非處方藥（Non-prescriptionDrug，OTC)，是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者按藥品說明書即可自行判斷和使用的安全有效的藥品。這類藥品多屬于維持和增進(jìn)健康，緩解輕度不適，或治療輕微病癥的藥品醫(yī).學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn，有關(guān)藥品的主要信息都記錄在說明書或標(biāo)簽上，消費(fèi)者可依據(jù)自我掌握的醫(yī)藥知識，不需醫(yī)師或其他醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)，直接從藥房或藥店柜臺(tái)甚至超市購買并使用，故又稱柜臺(tái)藥物（OverTheCounter)，簡稱OTC.非處方藥品具有法律屬性，只有國家批準(zhǔn)和公布的“非處方藥目錄”中發(fā)布的藥品才是非處方藥。我們國家的非處方藥為化學(xué)藥和中成藥兩部分。
【藥事管理與法規(guī)】
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行)》，有關(guān)藥品采購的說法，不正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，藥品監(jiān)管部門給予處罰
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，確認(rèn)為假劣藥品的，按照銷售假劣藥品予以處罰
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書
學(xué)員提問：為什么不選C？
答案及解析：本題的正確答案為：B。
第三十三條違反本辦法第六條第一款規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰。
對違反本辦法第六條第二款規(guī)定醫(yī).學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn，醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予相應(yīng)處理；確認(rèn)為假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
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