2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試中藥師精選試題及答案(7)

【中藥學(xué)】

既善涼血止血，又善活血祛瘀，且炒炭與生用功異的中藥是

A.茜草

B.丹參

C.小薊

D.白及

E.白茅根

提問：請老師茜草炒炭與生用有什么不同？

答案與解析：此題選A。

茜草既善涼血止血，又善活血祛瘀，且炒炭與生用功異。醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn炒炭善化瘀涼血而止血，治血瘀夾熱之出血；生用則活血涼血而化瘀通經(jīng)，治血瘀有熱之經(jīng)閉痛經(jīng)及跌打瘀腫。

【中藥藥劑學(xué)】

紫外線滅菌法可用于滅菌的對象是

A.裝于玻璃瓶中的液體制劑

B.物體表面

C.空氣

D.鋁箔包裝的藥物顆粒

E.膜劑

提問：為什么選E?

答案及解析：本題答案為B, C, E。

膜劑是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。醫(yī)學(xué)全在線.搜集整理gydjdsj.org.cn 由于膜劑較薄，因此可以選用紫外滅菌。但如果膜劑中的成分遇紫外線不穩(wěn)定，則需采用熱壓滅菌。所以E是正確選項。

【中藥鑒定學(xué)】

蓼大青葉的顯微特征

A.草酸鈣簇晶及晶鞘纖維

B.多列性細胞非腺毛

C.直軸式氣孔

D.不等式氣孔

E.多數(shù)樹脂道

提問：蓼大青葉顯微特征與粉末特征如何區(qū)分？

答案及解析：本題答案為B。

蓼大青葉

葉片橫切面：①上下表皮各1列細胞，切向延長，有氣孔分布，葉緣處可見多列式錐狀多細胞非腺毛，壁木化增厚。②葉肉為異面葉型，柵欄細胞2～3列，短柱狀，不通過主脈。③主脈向下突出，維管束外韌型，6～8個排列成環(huán)，上方一個較大，每個維管束韌皮部外圍均有纖維束，纖維壁厚且水化。④薄壁細胞內(nèi)含大型草酸鈣簇晶及多量藍色至藍黑色色素。

粉末：藍綠色。①表皮細胞多角形，垂周壁平直或微波狀彎曲。醫(yī)學(xué)全在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn②氣孔多為平軸式。③腺毛頭部4個或8個細胞，柄部1～2個細胞。④非腺毛多列性，壁木化增厚。⑤葉肉細胞內(nèi)含藍色至藍黑色色素顆粒。③草酸鈣簇晶直徑12～80μm.

粉末特征屬于顯微特征，顯微特征包含橫切面及粉末鑒別。

【中藥化學(xué)】

對酸、堿均穩(wěn)定的極性吸附劑是

A.聚酰胺

B.離子交換樹脂

C.硅膠

D.大孔吸附樹脂

E.膜

提問：請問老師，老師，對酸堿均穩(wěn)定的是硅膠還是大孔吸附樹脂？

答案及解析：本題答案為C。

常用的極性吸附劑有：硅膠、氧化鋁。硅膠顯弱酸性，適于分離酸性和中性化合物，分離生物堿時需在流動相中加入適量的有機堿；醫(yī)學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn氧化鋁呈堿性，適于分離生物堿等堿性成分，不宜用于分離有機酸等酸性成分。

【中藥綜合知識與技能】

天麻入煎劑時應(yīng)

A.另煎

B.烊化后沖服

C.不宜久煎

D.與其他藥同煎

E.先煎

提問：天麻也屬于貴重的藥材，我認為應(yīng)該另煎，對嗎？

答案及解析：本題的正確答案為：D。

少數(shù)價格昂貴的藥物須另煎，以免煎出有效成分被其他藥物的飲片吸附，如人參、西洋參等。此外，據(jù)臨床治療需要也可另煎。

天麻相對其他貴重中藥來說，沒有必要另煎，可以與其他藥物合煎。  

【藥事管理與法規(guī)】

下列說法錯誤的是

A.《藥品注冊管理辦法》 適用于在中國境內(nèi)申請進行藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)或者進口、申請進行相關(guān)的藥品注冊檢驗以及監(jiān)督管理

B.藥品批準文號的格式為國藥準字H（Z、S、J)＋4位年號＋4位順序號，港澳臺地區(qū)進口的藥品的批準文號的格式為H（Z、S)C＋4位年號＋4位順序號

C.新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請，上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的注冊申請按新藥申請?zhí)幚恚谎a充申請是指新藥申請、已有國家標準的藥品申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請；仿制藥申請是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標準的藥品的注冊申請；進口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請

D.申請新藥注冊，應(yīng)當進行臨床試驗，臨床試驗分為I、II、III、IV期

E.II期臨床試驗是治療作用確證階段， 目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)

提問：老師，注冊申請成功之前應(yīng)該是沒有四期臨床的，醫(yī),學(xué).全,在.線gydjdsj.org.cn為什么選項D把他也放在申請注冊里呢，四期臨床應(yīng)該是在上市以后的由政府要求或者自己需要申請的進一步驗證藥品有效安全的臨床試驗�。�

答案及解析：本題的正確答案為：E。

申請新藥注冊，應(yīng)當進行臨床試驗。仿制藥申請和補充申請，根據(jù)本辦法附件規(guī)定進行臨床試驗。

臨床試驗分為I、II、III、IV期。

I期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。

II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

III期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

IV期臨床試驗：新藥上市后應(yīng)用研究階段。醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。

生物等效性試驗，是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗。