2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第二十五章

[X型題]

21、換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)，申報資料應(yīng)包括

A 對照換證標(biāo)準(zhǔn)、條件的自查報告

B “兩證”原件的正本、副本

C 企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

D 換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》申請表

E 按規(guī)定必須配備的專職技術(shù)人員資格證明復(fù)印件

答案：ABCDE醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

22、申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證，并收回舊證的情況是

A 兩證不全

B 開辦藥品集貿(mào)市場者

C 出租、轉(zhuǎn)讓“兩證”者

D 未經(jīng)營藥品時間達半年者

E 經(jīng)營假劣藥品，情節(jié)、后果嚴(yán)重者

答案：ABCDE

23、申請換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)不予換證的情況是

A 出售、轉(zhuǎn)讓證照的

B 承包給個人經(jīng)營的

C 有制售假藥行為的

D 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)營活動的

E 證照不齊的

答案：ABCDE

24、對換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)必須經(jīng)現(xiàn)場檢查的是

A 近兩年新開辦的企業(yè)

B 近兩年內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

C 近兩年因產(chǎn)品抽檢不合格被撤消批準(zhǔn)文號的企業(yè)

D 列入上一年度年檢重點整改名單的企業(yè)

E 承包給個人的企業(yè)

答案：ABCD

25、在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》時，暫緩換證，并限期整改的企業(yè)經(jīng)營者是

A 異地經(jīng)營藥品者

B 超越核定經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品者

C 超越核定經(jīng)營方式經(jīng)營藥品者

D 招商經(jīng)營藥品或參與招商經(jīng)營活動者

E 購銷藥品無票據(jù)或開設(shè)虛假票據(jù)者

答案：ABCDE

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