[A型題]
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是
A 現(xiàn)已持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 出售、轉(zhuǎn)讓證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 有制售假藥行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D 承包給個(gè)人經(jīng)營的藥品生產(chǎn)企業(yè)gydjdsj.org.cn
E 目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營活動(dòng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)
答案：A
2、血液制品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》時(shí)，只有取得
A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》方可
B 《藥品GMP證書》方可
C 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》方可
D 《營業(yè)執(zhí)照》
E 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
答案：B
3、新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為
A 一年
B二年
C 三年
D 四年gydjdsj.org.cn
E 五年
答案：E
4、對(duì)審查合格的藥品批發(fā)、零售企業(yè)分別由省級(jí)和地(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)
A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
B 《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》
C 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
D 《藥品GMP證書》
E 《營業(yè)執(zhí)照》
答案：C
5、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的換證工作，取消了
A 零售企業(yè)經(jīng)營方式的核準(zhǔn)
B 批發(fā)企業(yè)經(jīng)營方式的核準(zhǔn)
C 零售兼批發(fā)經(jīng)營方式的核準(zhǔn)
D 批發(fā)兼零售經(jīng)營方式的核準(zhǔn)
E 生產(chǎn)兼零售經(jīng)營方式的核準(zhǔn)
答案：D
6、國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)
A 全國的換證工作的監(jiān)督抽查gydjdsj.org.cn
B 轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查
C 全國和轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查
D 某區(qū)的換證工作的監(jiān)督抽查
E 某縣的換證工作的監(jiān)督抽查
答案：C
7、新版《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期統(tǒng)一至
A 2001年
B 2002年
C 2003年
D 2004年
E 2005年
答案：D
8、新版《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》統(tǒng)一由
A 國家藥品監(jiān)督管理局印制
B 國家技術(shù)監(jiān)督局印制
C 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局印制
D 市級(jí)藥品監(jiān)督管理局印制
E 中國藥品生物制品鑒定所印制
答案：
9、大型藥品經(jīng)營企業(yè)的年銷售額應(yīng)在
A 3000萬元以上
B 3000萬元以下
C 20000萬元以下
D 20000萬元以上
E 3000~20000萬元之間
答案：D
10、大型藥品零售企業(yè)的年銷售額應(yīng)在
A 500萬元以下
B 500萬元以上
C 1000萬元
D 1000萬元以下
E 1000萬元以上
答案：E
