2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第二十五章

[B型題]

(11~15題)

A 藥品GMP 證書

B 現(xiàn)場檢查

C 分布實施

D 審查驗收

E 零售《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

11 、在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)

答案：E

12、省級和地(市)級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進行

答案：D

13、這次《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革進展情況

答案：C

14、對近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進行換證檢查時，必須經(jīng)

答案：B

15、對生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得

答案：Agydjdsj.org.cn

[C型題]

(16~20題)

A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

B 《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

C 兩者均是

D 兩者均不是

16、由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印發(fā)

答案：C

17、對藥品批發(fā)企業(yè)法人和非法人單位的換證標準適度有別，分別進行管理，并核發(fā)不同形式的

答案：B

18、報告審查或企業(yè)現(xiàn)場檢查合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)新版

答案：A

19、對沒有取得藥品GMP證書的生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)只換發(fā)有效期到2000年底的

答案：A

20、對經(jīng)營條件較差，達不到換證標準要求的藥品批發(fā)企業(yè)，可按零售企業(yè)驗收標準、條件審查，合格后換發(fā)

答案：D

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