(15-19題)
A 審批制度
B 一級(jí)審批制度
C 注冊審批制度
D 注冊制度
E 分類保護(hù)制度
15、國家對進(jìn)口藥實(shí)行
答案：C
16、國家對中藥保護(hù)品種實(shí)行
答案：E
17、國家對新藥申報(bào)實(shí)行
答案：C
18、國家對新生物制品申報(bào)實(shí)行
答案：B
19、國家對執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行
答案：D
(20-24題)
A 批準(zhǔn)
B 受理
C 銷售使用
D 禁止
E 警告
20、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽未用中文注明藥品名稱和主要成分的，SDA對國外制藥廠商提出
答案：E
21、從事進(jìn)口業(yè)務(wù)的單位未取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)申請將不予以
答案：B
22、口岸檢驗(yàn)二批不合格的進(jìn)口藥品，換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》的申請不予以
答案：A
23、《進(jìn)口藥品注冊證》是國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的允許國外生產(chǎn)的藥品在中國注冊的批
準(zhǔn)文件
答案：C
24、含有中國禁止進(jìn)口成分的進(jìn)口藥品其進(jìn)口注冊申請將不予以
答案：A
[C型題]
(25-29題)
A 中國藥品生物制品檢定所
B 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所
C 兩者均是
D 兩者均不是
25、負(fù)責(zé)已注冊進(jìn)口藥品的口岸檢驗(yàn)
答案：B
26、對進(jìn)口藥品檢驗(yàn)工作進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)核指導(dǎo)，其對進(jìn)口藥品技術(shù)仲裁結(jié)果為最終結(jié)論
答案：A
27、負(fù)責(zé)生物制品的進(jìn)口檢查
答案：C
28、按《進(jìn)口藥品注冊證》載明的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)口藥品進(jìn)行全項(xiàng)檢查
答案：B
29、審批并下發(fā)進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
答案：D
