A 進(jìn)口、銷售使用
B 生產(chǎn)
C 研究
D 開(kāi)發(fā)
E 出口醫(yī) 學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn
答案：B
8、與《進(jìn)口藥品管理辦法》相符合的是
A 每個(gè)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》能登載一個(gè)包裝規(guī)格
B 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》自發(fā)證起，有效期為三年
C 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》所載的內(nèi)容是有效的，其任何改變無(wú)須審核批準(zhǔn)
D 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的備注中沒(méi)有限定原料藥、輔料、制劑半成品的使用范圍
E 申請(qǐng)換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》只須提交國(guó)外制藥廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證
答案：B
9、下列說(shuō)法正確的是
A 進(jìn)口藥品海關(guān)放行5日內(nèi)，進(jìn)口單位應(yīng)將已交迄的海關(guān)稅單報(bào)所在口岸藥品檢驗(yàn)所
B 進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存三年
C 口岸藥品檢驗(yàn)所加封的進(jìn)口藥品未經(jīng)檢驗(yàn)合格，即可拆封、調(diào)撥、銷售和使用
D 無(wú)須索賠的，應(yīng)及時(shí)出具英文的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》
E 新注冊(cè)證號(hào)為原注冊(cè)證號(hào)前加字母G
答案：B
10、有下列情況的進(jìn)口藥品禁止銷售、使用
A 進(jìn)口檢驗(yàn)一批不合格的藥品
B 擅自更改包裝和標(biāo)簽的藥品
C 未及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況的藥品
D 偽造、假冒《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》銷售藥品
E 超過(guò)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》即定的使用范圍的藥品醫(yī),學(xué).全,在.線gydjdsj.org.cn
答案：D
11、《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》制定依據(jù)是
A 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B 《進(jìn)口藥品管理辦法》
C 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理法》
D 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
E 《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)法》
答案：A
12、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商是指
A 取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人
B 依據(jù)與國(guó)外制藥廠商之間
C 取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國(guó)外制藥廠商之間所簽訂的協(xié)議， 從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D 具有合法資格的藥品零售店法人E 取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人
答案：C
13 、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商辦理備案手續(xù)應(yīng)在進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)定的
A 10個(gè)月內(nèi)
B 8個(gè)月內(nèi)
C 6個(gè)月內(nèi)
D 4個(gè)月內(nèi)
E 2個(gè)月內(nèi)
答案：E
14、“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由
A 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
B 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
C 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷
D 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)
E 地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)
