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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題: 第九章



11、醫(yī)療單位配制的制劑只限于

A 在本單位臨床和科研使用

B 憑處方在市場銷售

C 在指定的市場銷售

D 醫(yī)院之間使用

E 集貿(mào)市場上銷售

答案:A

12、生產(chǎn)、銷售以嬰兒為主要使用對(duì)象的假藥、gydjdsj.org.cn劣藥者,執(zhí)法部門對(duì)其

A 處以正品價(jià)格五倍處罰

B 從重給予行政處罰

C 處以警告,或并處一萬元以下處罰

D 處以警告,或并處二萬元以下處罰

E 處以警告,或并處三萬元以下處罰

答案:B

13、擅自進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證的,執(zhí)法部門對(duì)其

A 處以正品價(jià)格五倍處罰

B 從重給予行政處罰

C 處以警告,或并處五千元以下處罰

D 處以警告,或并處一萬元以下處罰

E 處以警告,或并處二萬元以下處罰

答案:E

14、擅自銷售從國外引種的中藥材者,執(zhí)法部門對(duì)其

A 處以正品價(jià)格五倍處罰

B 從重給予行政處罰

C 處以警告,或并處五千元以下處罰

D 處以警告,或并處一萬元以下處罰

E 處以警告,或并處三萬元以下處罰

答案:D

15、對(duì)已撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品以

A 劣藥論處

B 責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售

C 假藥論處

D 不得繼續(xù)使用

E 可生產(chǎn)、銷售

答案:C

16、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、制劑許可證繳銷的原因是

A 企業(yè)的藥品療效不好

B 企業(yè)的藥品保管欠妥

C 企業(yè)的藥品已飽和

D 企業(yè)破產(chǎn)和關(guān)閉

E 企業(yè)持證有效期只有六個(gè)月

答案:D

17、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材銷售必須

A 經(jīng)國家中藥管理局批準(zhǔn)

B 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

C 經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)

D 經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)

E 經(jīng)省中醫(yī)藥局批準(zhǔn)

答案:C

18、藥品的標(biāo)簽或說明書上,gydjdsj.org.cn不必要的文字和標(biāo)志是

A 注冊(cè)商標(biāo)圖案

B 注冊(cè)商標(biāo)字樣

C 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

D 生產(chǎn)日期

E 廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

答案:E

19、負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是

A 藥品檢驗(yàn)所

B 國家藥典委員會(huì)

C 藥品審評(píng)委員會(huì)

D `藥品認(rèn)證委員會(huì)

E 新藥審評(píng)中心

答案:B

20、以下不屬于藥品的是

A 進(jìn)口藥品

B 中藥飲片

C 衛(wèi)生材料

D 中成藥

E 血清疫苗

答案:C

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