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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習題及答案 第四章


[B型題]

(6-10題)

A 生產(chǎn)企業(yè)

B 藥品生產(chǎn)企業(yè)

C 質(zhì)量保證

D 質(zhì)量體系

E 質(zhì)量

6 商品、過程或服務滿足規(guī)定或潛在要求(或需求)的特征和特征總和

答案:Egydjdsj.org.cn

7 為實施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)程序過程和資源

答案:D

8 為提供足夠的信任,表明實體能滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的有計劃、有系統(tǒng)的活動

答案:C

9 生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)

答案:B

10 應用現(xiàn)代科學技術、自主的從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動,實行獨立核算。具有法人地位的經(jīng)濟實體

答案:A

(11-15題)

A 6391種

B 1350種

C 8000多種

D 5715種

E 166家

11 我國通過GMP認證的企業(yè)截gydjdsj.org.cn止到1999年已達

答案:E

12 從1985年至1998年底,我國獲得批準的新藥共有

答案:D

13 我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達

答案:A

14 目前,我國生產(chǎn)的中成藥約有

答案:C

15 當前,我國生產(chǎn)原料藥約有

答案:B

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