第四章 藥品生產(chǎn)管理
[A型題]
1 生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是
A 經(jīng)濟性、營利性
B 獨立性、營利性
C 經(jīng)濟性、獨立性
D 經(jīng)濟性、營利性、獨立性
E 政策性、實踐性醫(yī)學全在,線gydjdsj.org.cn
答案：D
2 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合
A 藥品管理法
B 藥品管理法實施辦法
C 藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規(guī)定
D 有關的文件規(guī)定
E 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法
答案:C醫(yī)學全在,線gydjdsj.org.cn
3 藥品進入國際醫(yī)藥市場的準入證是
A GMP
B GSP
C GLP
D GCP
E GAP
答案：A
4 GMP的主導思想是
A 任何藥品的質(zhì)量是檢驗出來的，不是生產(chǎn)出來的
B 任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的
C 藥品質(zhì)量是以質(zhì)量標準為依據(jù)進行確認的
D 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心，是檢驗的對象
E 藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗出來的
答案：B
5 最先實施GMP的國家和年代是
A 法國，1965年
B 英國，1969年
C 德國，1960年
D 加拿大，1960年
E 美國，1963年醫(yī)學全在,線gydjdsj.org.cn
答案：E
