2011年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)重點考點解析(6)

1.采購渠道

必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，但是，采購沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。

2.不得從事的采購活動

（1)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品。

（2)從非法藥品市場采購藥品。

（3)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

（4)向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品。

（5)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品違反有關(guān)規(guī)定的。

☆ ☆考點5：藥品銷售人員監(jiān)督管理

1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員法律責(zé)任

在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為，由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。

2.從事藥品經(jīng)營的銷售人員條件醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

（1)具有高中以上文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)。

（2)在法律上無不良品行記錄。

3.藥品銷售人員銷售藥品出具證件

（1)加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

（2)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件；委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍。

（3)藥品銷售人員的身份證。

城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法

☆ ☆☆☆☆考點1：定點零售藥店

1.審查和確定的原則

（1)保證醫(yī)保用藥的品種和質(zhì)量。

（2)引入競爭機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本。

（3)方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。

2.定點零售藥店應(yīng)具備的資格和條件

（1)持有藥品經(jīng)營許可證、GSP證書，藥品監(jiān)督管理部門年檢合格。

（2)遵守藥品管理法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量。

（3)嚴(yán)格執(zhí)行藥品價格政策，物價部門監(jiān)督檢查合格。

（4)具備及時供應(yīng)醫(yī)療保險用藥，24小時提供服務(wù)的能力。

（5)營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)員經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格。

（6)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險制度，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。

3.外配處方管理

（1)外配處方由定點醫(yī)院醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。

（2)處方有藥師審核簽字，保存2年以上備查。

（3)定點零售藥店應(yīng)配備專（兼)職管理人員，與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項管理工作。

（4)外配處方應(yīng)分別管理，單獨建賬。醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

4.協(xié)議

（1)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點零售藥店簽訂協(xié)議。

（2)協(xié)議有效期一般為1年。

野生藥材資源保護(hù)管理條例

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