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2011年度藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(五)


231.包括中文名、漢語(yǔ)拼音名的是

A、商品名

B、通用名

C、化學(xué)藥品名

D、中藥材名稱

E、中藥制劑名稱gydjdsj.org.cn

參考答案: E

232.保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益屬于

A、藥品監(jiān)督管理的目的性原則

B、藥品監(jiān)督管理的方針性原則

C、藥品監(jiān)督管理的限制性原則

D、藥品監(jiān)督管理的方法性原則

E、藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則

參考答案: A

233.必須按照GMP組織生產(chǎn)是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

C、藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

D、藥品零售企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

E、藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

參考答案: B

234.必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品批發(fā)企業(yè)

C、藥品零售企業(yè)

D、普通商業(yè)企業(yè)

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

參考答案: D

235.必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才能銷售藥品的企業(yè)是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品批發(fā)企業(yè)

C、藥品零售企業(yè)

D、普通商業(yè)企業(yè)

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

參考答案: D

236.必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并到工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

C、藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

D、藥品零售企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

E、藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

參考答案: C

237.必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是

A、藥店

B、藥品零售連鎖企業(yè)

C、藥品批發(fā)企業(yè)

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)gydjdsj.org.cn

E、藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)

參考答案: D

238.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能購(gòu)買的藥品是

A、處方藥

B、甲類非處方藥

C、兩者都是

D、兩者都不是

參考答案: A

A  B  C  D

239.必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》才能批發(fā)經(jīng)營(yíng)的是

A、處方藥

B、甲類非處方藥

C、兩者都是

D、兩者都不是

參考答案: C

A  B  C  D

240.必須取得批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的是

A、處方藥

B、甲類非處方藥

C、兩者都是

D、兩者都不是

參考答案: C

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