2011年度藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(五)

A、[藥理毒理]

B、[孕婦及哺乳期婦女用藥]

C、[不良反應(yīng)]

D、 [老年患者用藥]

E、[兒童用藥]

參考答案： B

212.按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則（暫行)》，中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合

A、筆劃數(shù)從少到多順序

B、藥味的酸堿度遞減規(guī)律

C、藥性的寒涼、濕熱順序醫(yī).學(xué)全在線提供gydjdsj.org.cn

D、中醫(yī)君臣佐使組方原則

E、藥材生長緯度遞增原則

參考答案： D

213.按照《藥品注冊管理辦法（試行)》，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指

A、 新藥證書持有者將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為

B、 藥品研究機(jī)構(gòu)將新藥證書轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為

C、 新藥證書持有者，將新藥證書正本轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為

D、新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為

E、 新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)證書副本轉(zhuǎn)給其他藥品研究機(jī)構(gòu)的行為

參考答案： D

214.按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有

A、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

D、妊娠控制

E、用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)

參考答案： A， B， C， D

215.按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有

A、 對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

B、 對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

C、 對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

D、妊娠控制醫(yī).學(xué)全在線提供gydjdsj.org.cn

E、 用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)

參考答案： A， B， C， D

216.按照《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》，醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項警示及提示性說明主要包括

A、 一次性使用產(chǎn)品應(yīng)注明"一次性使用"字樣

B、 在使用過程中，與其它產(chǎn)品相互產(chǎn)生干擾及其可能出現(xiàn)的危險性

C、 產(chǎn)品注冊號

D、執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

E、 產(chǎn)品預(yù)定功能及可能帶來的副作用

參考答案： A， B， E

217.按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，凡加工炮制毒性中藥，必須按照

A、 《中華人民共和國藥典》

B、 《中藥志》

C、 《植物志》

D、《中藥大辭典》

E、 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》

參考答案： A， E

218.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告是

A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B、對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則

D、執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

E、執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

參考答案： A

219.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，須提供參加繼續(xù)教育的證明是

A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B、對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則

D、執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

E、執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

參考答案： E

220.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是

A、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B、對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則

D、執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

E、執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn

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