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2011年度藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案(五)

201.按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的,必須

A、及時(shí)與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系

B、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

C、不得自行作退、換貨處理

D、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)

E、不得自行作銷售處理醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn

參考答案: B, C, E

202.按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的,必須

A、及時(shí)與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系

B、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

C、及時(shí)作退、換貨處理

D、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)

E、及時(shí)報(bào)告單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人

參考答案: B

203.按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,原發(fā)證機(jī)關(guān)為藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理變更《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的期限是收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起

A、3工作日內(nèi)

B、5個(gè)工作日內(nèi)

C、15個(gè)工作日內(nèi)

D、20個(gè)工作日內(nèi)

E、30個(gè)工作日內(nèi)

參考答案: C

204.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定81.無(wú)規(guī)定使用期限的物料,其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)

A、1年

B、2年

C、3年

D、 4年

參考答案: C

205.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案: A

206.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,無(wú)規(guī)定使用期限的物料,其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn

參考答案: C

207.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

參考答案: A

208.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年醫(yī).學(xué)全在線提供gydjdsj.org.cn

參考答案: A

A  B  C  D

209.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

參考答案: A

A  B  C  D

210.按照《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)》,藥品說(shuō)明書(shū)[藥理毒理]項(xiàng)目?jī)?nèi)容中的非臨床毒理研究?jī)?nèi)容一般包括

A、 致癌性

B、 生殖毒性

C、 長(zhǎng)期毒性

D、遺傳毒性

E、 急性毒性

參考答案: A, B, C, D, E

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