201.按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的,必須
A、及時(shí)與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系
B、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C、不得自行作退、換貨處理
D、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E、不得自行作銷售處理醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
參考答案: B, C, E
202.按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的,必須
A、及時(shí)與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系
B、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C、及時(shí)作退、換貨處理
D、及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)
E、及時(shí)報(bào)告單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人
參考答案: B
203.按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,原發(fā)證機(jī)關(guān)為藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理變更《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的期限是收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起
A、3工作日內(nèi)
B、5個(gè)工作日內(nèi)
C、15個(gè)工作日內(nèi)
D、20個(gè)工作日內(nèi)
E、30個(gè)工作日內(nèi)
參考答案: C
204.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定81.無(wú)規(guī)定使用期限的物料,其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)
A、1年
B、2年
C、3年
D、 4年
參考答案: C
205.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
參考答案: A
206.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,無(wú)規(guī)定使用期限的物料,其儲(chǔ)存期一般不超過(guò)
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
參考答案: C
207.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
參考答案: A
208.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年醫(yī).學(xué)全在線提供gydjdsj.org.cn
參考答案: A
A B C D
209.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
參考答案: A
A B C D
210.按照《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)》,藥品說(shuō)明書(shū)[藥理毒理]項(xiàng)目?jī)?nèi)容中的非臨床毒理研究?jī)?nèi)容一般包括
A、 致癌性
B、 生殖毒性
C、 長(zhǎng)期毒性
D、遺傳毒性
E、 急性毒性
參考答案: A, B, C, D, E