散劑(powders)的定義:藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。圖示。 散劑的分類:中國藥典一部分為內(nèi)服和外用散劑,二部分為口服和局部用散劑。 散劑的特點: 散劑經(jīng)粉碎后比表面積大,溶出速度較快,因此散劑具有易分散、奏效快、制作簡易等特點,容易分劑量,適用于小兒服用。但散劑比表面積大,容易吸潮,某些藥物粉碎后的不良臭味和刺激性增加。
一、散劑的制備 散劑制備的工藝流程,圖示見教材圖1-2。 (一)粉碎 粉碎的定義:主要是借助機械力將大塊的固體物質(zhì)粉碎成適用程度的操作過程。醫(yī)粉碎的目的:①增加藥物的有效面積來提高生物利用度;②調(diào)節(jié)粉末的流動性;③改善不同藥物粉末混合的均勻性;④還可以減輕粉末對創(chuàng)面的刺激性。 粉碎度的定義:是固體藥物粉碎后的細度。
粉碎度的表示方法:常以粉碎前物料的平均直徑(d0)與粉碎后物料的平均直徑(d1)的比值(n)來表示: 粉碎度與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比,即粉碎度愈大,顆粒愈小。 1.粉碎方法 (1)循環(huán)粉碎與開路粉碎。定義、特點、適用范圍。 (2)干法粉碎和濕法粉碎。定義、特點、適用范圍。 水飛法的定義、特點、操作流程、適用范圍。 (3)單獨粉碎和混合粉碎。定義、特點、適用范圍。 (4)低溫粉碎。定義、特點、適用范圍。 2.粉碎設(shè)備 按粉碎機的構(gòu)造可以分為:機械式粉碎機、氣流粉碎機、研磨機和低溫粉碎機。按物料的粉碎程度粉碎機可分為:粗碎為粒徑在數(shù)十毫米至數(shù)毫米之間、中碎為粒徑在數(shù)毫米到數(shù)百微米之間、細碎為粒徑數(shù)百微米至數(shù)十微米之間、超細碎為粒徑數(shù)十微米以下。 (1)球磨機。圖示。 原理:使用時將藥物裝入圓筒密蓋后,開動電動機,球磨機轉(zhuǎn)速適當時,當圓筒轉(zhuǎn)動時帶動內(nèi)裝球上升,球上升至最高點后由于重力作用落下,此時產(chǎn)生最大的撞擊作用和良好的研磨與滾壓作用,使物料獲得良好的粉碎效果。如果轉(zhuǎn)速過慢,圓球不能達到一定高度即沿筒壁滾下,或轉(zhuǎn)速過快,圓球受離心力作用,超過圓球重力,沿筒壁旋轉(zhuǎn)而不落下,都會減弱或失去粉碎作用。 適用:球磨機可干法粉碎也可濕法粉碎,多用于分批操作?擅荛]操作適用于無菌和在罐內(nèi)充填惰性氣體,常用于毒藥、貴重藥以及吸濕性或刺激性強藥物的粉碎。對結(jié)晶性藥物、硬而脆的藥物進行粉碎的效果更好。 此外振動球磨機不僅可以提高粉碎效率,而且可以將物料粉碎至微米級。 (2)研缽。一般用瓷、玻璃、瑪瑙、鐵或銅制成,以瓷和玻璃最為常用。主要用于小劑量藥物的粉碎或?qū)嶒炇倚∫?guī)模散劑的制備。 (3)沖擊式粉碎機是以機械方式為主對藥物粉碎的機器,醫(yī)學全.在線.網(wǎng).站.提供是一種中碎、細碎、超細碎設(shè)備,應(yīng)用廣泛,因此有“萬能粉碎機”之稱。 基本結(jié)構(gòu):加料斗、粉碎室、出料口。 沖擊式粉碎機適用:對物料的作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物料等。 (4)錘擊式粉碎機是一種中碎和細碎設(shè)備。 基本結(jié)構(gòu):加料斗、高速旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)軸,軸上裝有數(shù)個錘頭,機殼上部裝有襯板,下部裝有篩板等部件組成。 使用方法:使用時藥物自加料斗加入,經(jīng)螺旋加料器進入粉碎室,利用高速旋轉(zhuǎn)錘頭對藥物進行強烈的撞擊和錘擊以及被拋向襯板的撞擊作用而被粉碎,藥物被粉碎至一定細度后自篩板分出,不能通過篩板的粗顆粒則繼續(xù)在室內(nèi)粉碎。 適用:脆性藥物而不適于黏性藥物的粉碎。 (5)流能磨。流能磨亦稱氣流粉碎機,是一種粒子的細碎與超細碎設(shè)備,產(chǎn)品細度可達200~325目。 基本結(jié)構(gòu):由空氣室、噴嘴、粉碎室和旋風分離器等組成。常用的有圓盤式和跑道式兩種(見圖1‑6)。 原理:通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空氣形成的氣流束變成速度能量,使藥物之間產(chǎn)生強烈沖擊、撞擊、研磨達到粉碎的機器。 該機的特點:是粉碎過程溫度不升高,故適用于熱敏性物料的超細碎,此外設(shè)備簡單,易于對機器及壓縮空氣進行無菌處理,可用于無菌粉末的粉碎。缺點是粉碎費用較高。
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