國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局20日發(fā)布了第11期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒公眾警惕加替沙星引起的血糖異常、阿昔洛韋引起急性腎功能衰竭,以及利巴韋林的安全性問題。
加替沙星為人工合成的氟喹諾酮類抗菌藥,主要用于治療呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染以及由淋球菌引起的性傳播疾病。商品名包括:萊美清、奧維美、海超、樂派、悅博、羅欣嚴(yán)達(dá)等。
鑒于加替沙星可導(dǎo)致血糖異常等嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議臨床醫(yī)師在使用加替沙星時(shí)加強(qiáng)監(jiān)護(hù),提高警惕,必要時(shí)監(jiān)測(cè)血糖;患者須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,如出現(xiàn)低血糖癥狀應(yīng)立即咨詢醫(yī)生。
阿昔洛韋,別名無環(huán)鳥苷、無環(huán)鳥嘌呤核苷等,為人工合成的第二代核苷類廣譜抗病毒藥,是臨床治療生殖器皰疹病毒感染、帶狀皰疹、免疫缺陷者水痘等疾病的一線藥物。
鑒于阿昔洛韋引發(fā)的急性腎功能衰竭與超出規(guī)定的適應(yīng)癥用藥、藥物劑量過大、濃度過高、給藥速度過快、藥物配伍不當(dāng)?shù)纫蛩赜嘘P(guān),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒臨床醫(yī)生用藥時(shí)注意給藥濃度、速度、分次給藥及用藥后水化治療等問題,避免與其它腎毒性藥物配伍使用,用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)尿常規(guī)和腎功能。
利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥,臨床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎、皮膚皰疹病毒感染等病毒性疾病的治療。
鑒于利巴韋林臨床應(yīng)用廣泛,使用量較大,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒相關(guān)專業(yè)人員應(yīng)對(duì)其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關(guān)注,建議廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按說明書中適應(yīng)癥使用;同時(shí)提醒嚴(yán)重貧血患者謹(jǐn)慎使用利巴韋林,地中海貧血、鐮刀細(xì)胞貧血患者不推薦使用,有胰腺炎癥或明確有胰腺炎患者不可使用,有心臟病史或明顯的心臟病癥狀患者不可使用,肝腎功能異常者慎用,肌酐清除率大于50ml/min的患者不推薦使用,老年患者不推薦使用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),必然存在不良反應(yīng)。因此,被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與“毒藥”“假藥”“劣藥”等相提并論。發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,旨在提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患,盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。