1997年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識與技能試題(71-140) 三、C型題(比較選擇題)共30題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。 [81-85] A 車間技術(shù)主任 B 總工程師 C 兩者均是 D 兩者均不是 81.工藝規(guī)程簽字 82.崗位操作法簽字及批準(zhǔn) 83.檢驗操作規(guī)程批準(zhǔn) 84.檢驗報告單審查、簽字 85.檢驗結(jié)果簽字
[86-90] A 去離子水 B 蒸餾水 C 兩者都可 D 兩者都不可 86.非無菌原料藥精制 87.無菌原料藥精制 88.制備注射用水的水源 89.溶劑 90.口服劑配料、洗瓶 [91-95] A 三年 B 產(chǎn)品有效期后一年 C 兩者都是 D 兩者都不是 91.醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)各種生產(chǎn)記錄保存 92.醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗單按批號保存 93.醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)銷售記錄至少保存 94.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量驗收記錄保存 95.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)化驗原始記錄保存
[96-100] A 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種 B 有計劃的抽樣送檢品種 C 兩者都是 D 兩者都不是 96.在規(guī)定的儲存條件下仍易變質(zhì)的品種 97.有效期在兩年內(nèi)的一些品種 98.儲存兩年以上品種 99.近失效期和廠方負(fù)責(zé)期品種 100.麻醉藥品
[101-105] A 處方藥 B 非處方藥 C 兩者都是 D 兩者都不是 101.柜臺藥或大眾藥 102.其目錄由政府衛(wèi)生行政部門發(fā)布 103.只有在有處方權(quán)的專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下才能安全使用 104.不需要醫(yī)生處方可由病人自行在藥房、藥店選擇使用的藥品 l05.保健品
四、x型題(多項選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正 確答案。少選或多選均不得分。 111.出現(xiàn)下列情況,制藥企業(yè)的產(chǎn)品不能出廠 A 不合格成品 B 未經(jīng)檢驗的成品 C 未出具檢驗報告的成品 D 檢驗合格的成品 E 已超過有效期但仍符合法定標(biāo)準(zhǔn)的成品
112.指出下列條款中,符合制藥企業(yè)工藝用水管理要求的內(nèi)容 A 工藝用水應(yīng)制定“工藝用水監(jiān)護(hù)規(guī)程” B 注射用水每月全面檢查一次 C 純水每班在制水工序抽查部分項目一次 D 純水在室溫下用不銹鋼貯罐貯存 E 注射用水用不銹鋼罐貯存,65℃以上保溫
113.制藥企業(yè)衛(wèi)生管理中,清潔衛(wèi)生規(guī)程的主要內(nèi)容有 A 清潔工作范圍、內(nèi)容 B 清潔方法、程序 C 清潔工作頻次 D 設(shè)備的洗滌方法 E 設(shè)備的洗滌周期
114.制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容有 A 產(chǎn)品簡介 B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革 C 主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D 歷年質(zhì)量情況及評比 E 留樣觀察情況
115.制藥企業(yè)質(zhì)量管理中,企業(yè)除執(zhí)行藥品的各級法定標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)制定以下標(biāo)準(zhǔn) A 成品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) B 中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) C 工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D 原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) E 包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
116.企業(yè)實(shí)施GMP自檢報告內(nèi)容應(yīng)包括 A 檢查記錄 B 檢查的評價意見 C 檢查的建議 D 采取的措施 E 實(shí)施措施的效果
117.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖保管的是 A 毒性藥品 B 解熱鎮(zhèn)痛藥 C 易揮發(fā)性藥品 D 生物制品 E 麻醉藥品
l18.藥品儲存過程中,受外界哪些因素的影響,會發(fā)生質(zhì)量變化 A 溫度 B 濕度 C 日光照射 D 空氣中的二氧化碳 E 聲波
119.在藥品經(jīng)營企業(yè),質(zhì)量事故處理的“三不放過”原則 A 事故原因不清不放過 B 事故責(zé)任者和群眾沒有受教育不放過 C 沒有抽檢藥品不放過 D 沒有防范措施不放過 E 藥品沒銷毀不放過
120.化驗室強(qiáng)制檢定的計量器具有 A 玻璃液體溫度計 B 砝碼 C 比色計 D 火焰光度計 E 酸度計
121.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)貨原則 A 先產(chǎn)先出 B 先進(jìn)先出 C 隨到隨出 D 易變先出 E 近期先出
122.銷毀毒性藥品時哪些人員應(yīng)簽字蓋章 A 質(zhì)量管理人員 B 倉庫保管員 C 銷毀批準(zhǔn)人員 D 銷毀人員 E 監(jiān)埋人員
123.按衛(wèi)生部規(guī)定,我國已生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的一類精神藥品有 A 強(qiáng)痛定 B 二氫埃托啡 C 丁丙諾啡 D 哌醋甲酯 E 氯芬待因
124.非處方藥來源于 A 處方藥 B 臨床長期使用,由醫(yī)藥專家評審遴選 C 經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批頒布 D 國家基本藥物目錄 E 民間傳統(tǒng)用藥
125.制藥企業(yè)大輸液生產(chǎn)中,生產(chǎn)操作可以在潔凈度10000級環(huán)境里局部l00級條 件下進(jìn)行的工序有 A 稀配 B 精濾 C 灌裝 D 放膜 E 翻塞
126.片劑生產(chǎn)過程中 A 原輔料要進(jìn)行預(yù)處理 B 配料處方計算、稱量及投料必須復(fù)核 C 制粒使用的容器應(yīng)潔凈、無異物 D 整粒機(jī)必須有除塵裝置 E 壓片室與外室應(yīng)保持相對正壓
127.藥品說明書是 A 醫(yī)生和病人在治療用藥時的科學(xué)依據(jù) B 是藥品生產(chǎn)單位承擔(dān)法律責(zé)任的重要依據(jù) C 是論文的表現(xiàn)形式之一 D 是藥品報請審批的必備材料之一 E 是藥品的廣告
128.指出不屬于藥學(xué)工具書的刊物 A 《中國藥物大辭典》 B 《中國藥學(xué)文摘》 C 《中國藥學(xué)雜志》 D 《中國藥物大全》 E 《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》
129.計算機(jī)的軟件包括 A 系統(tǒng)軟件 B 程序設(shè)計語言 C 系統(tǒng)總線 D 磁盤 E 應(yīng)用軟件
130.指出下列各項中不符合計算機(jī)使用的條件 A 控制溫度、濕度 B 防水、防震 C 機(jī)房干凈、不必控制潔凈度 D 電源電壓應(yīng)在微機(jī)額定值的士15%之間 E 遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場、超聲波等干擾源
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