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1997年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題綜合知識與技能試題(1-70)
一、A型題(最佳選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1．指出制藥企業(yè)濕熱滅菌法通常采用的工藝條件
A 120℃、10一15min B 121℃、10一15min
C 12l℃、15—20min D 121℃、20—25min
E 122℃、20—25min
2．制藥企業(yè)1997年1月2日生產(chǎn)了一批產(chǎn)品，其編制的生產(chǎn)批號應(yīng)為
A 97012 B 97102
C 970102 D 970120
E 971020
3．按GMP要求，指出制藥企業(yè)下列設(shè)備管理中不符合要求的作法
A 潔凈室內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物的設(shè)備和設(shè)施
B 送至無菌區(qū)的傳動裝置采用整體傳送
C 無菌室內(nèi)的設(shè)備要滿足滅菌要求
D 設(shè)計或選用設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡單、表面光潔、易清潔
E 純水貯罐用不銹鋼制作
4．某批產(chǎn)品共包裝出324件，應(yīng)抽樣的量為
A 324 B 108
C 10 D 18
E 19
5．下列哪些做法不符合實驗動物管理的規(guī)定
A 對各類、各級實驗動物要制定各自飼養(yǎng)規(guī)程
B 制定嚴格的繁殖、飼養(yǎng)、使用記錄
C 建立嚴格的衛(wèi)生管理制度
D 進入飼養(yǎng)、實驗區(qū)物品要消毒
E 進入飼養(yǎng)、實驗區(qū)人員不必消毒
6．藥品經(jīng)營企業(yè)對銷貨退回商品
A 領(lǐng)導(dǎo)批準即可入庫 B 質(zhì)管部門同意即可入庫
C 銷售部門同意即可入庫 D 應(yīng)視同進貨，進行正式驗收后方可入庫
E 包裝牢固、完整即可入庫
7．藥品經(jīng)營企業(yè)對擬分裝的藥品質(zhì)量要求
A 必須有分裝場地 B 必須有分裝人員
C 必須有分裝設(shè)備 D 必須有檢驗報告或合格證
E 必須有操作規(guī)程
8．藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，審核部門(者)是
A 經(jīng)理 B 業(yè)務(wù)主管部門
C 質(zhì)量管理部門 D 質(zhì)量主管經(jīng)理
E 化驗室
9．藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收合格的藥品由哪個部門(人員)在入庫憑證上簽字或蓋章
A 質(zhì)量管理員 B 質(zhì)量管理部門
C 倉庫收貨員 D 質(zhì)量驗收員
E 化驗室負責人
10．藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責是
A 執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)制度
B 協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理、驗收和檢測工作
C 負責領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量驗收組業(yè)務(wù)工作
D 負責企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行
E 負責處理藥品質(zhì)量查詢
11．麻醉藥品標簽上的標志應(yīng)為
A 綠、白 B 藍、白
C 黑、白 D 紅、黃
E 黃、白
12．放射性藥品應(yīng)置放在哪一種容器內(nèi)，并避免拖拉或撞擊
A 鐵制 B 不銹鋼制
C 鉛制 D 鋁合金制
E 鋁制
13．負責麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)撥和供應(yīng)管理的單位是
A 國家醫(yī)藥管理局
B 衛(wèi)生部
C 中國醫(yī)藥公司
D 中國醫(yī)藥公司北京采購供應(yīng)站
E 各地區(qū)醫(yī)藥公司
14．注射用水的水源為
A 自來水 B 純水
C 飲用水 D 純凈水
E 工業(yè)用水
15．大輸液生產(chǎn)配制時應(yīng)用的工藝用水為
A 飲用水 B 蒸餾水
C 注射用水 D 去離子水
E 深井水
16．制藥企業(yè)片劑生產(chǎn)壓片工序中，需每批質(zhì)量控制的項目為
A 平均片重 B 片重差異
C 硬度、崩解時限 D 含量
E 外觀
17．我國第一部藥學科學辭書是
A 《中國藥物大全》 B 《實用藥學辭典》
C 《中國藥物大辭典》 D 《全國醫(yī)藥產(chǎn)品大全》
E 《新編藥物學》
18．以下書籍哪一種屬于藥學工具書
A 《新編藥物學》 B 《新藥與臨床》
C 《藥學學報》 D 《中草藥》
E 《中國藥學文摘》
19．計算機工作環(huán)境對溫度和相對濕度的要求為
A 溫度10—38℃之間，相對濕度20％一40％之間
B 溫度10—30℃之間，相對濕度10％一40％之間
C 溫度0—40℃之間，相對濕度10％一60％之間
D 溫度10—40℃之間，相對濕度lO％一60％之間
E 溫度10—45℃之間，相對濕度20％一60％之間
20．計算機的核心部分
A CPU B I／O接口
C BUS D 存貯器
E 控制面板
二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
[3l-35]
A 2h B 4h
C 6h D 12h
E 3天
31．輸液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過
32．輸液灌裝結(jié)束至滅菌的存放時間不得超過
33．潔凈室內(nèi)更換品種時，間歇時間至少
34．大輸液配制時使用的注射用水在80℃以上保溫，其貯存時間不超過
35．經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在多長時間內(nèi)使用
[36-40]
A 綠色 B 紅色
C 藍色 D 白色
E 黃色
36．待檢產(chǎn)品 37．已檢的合格產(chǎn)品 38．不合格產(chǎn)品
39．可以出廠的產(chǎn)品 40．未發(fā)出檢驗報告的產(chǎn)品
[41-45]
A 應(yīng)放置于非藥品庫 B 應(yīng)放置于專庫
C 應(yīng)放置于不合格庫 D 應(yīng)分區(qū)或隔垛存放
E 應(yīng)分庫或分區(qū)存放
41．內(nèi)用藥和外用藥
42．營養(yǎng)保健藥品
43．毒性藥品
44．麻醉藥品
45．外包裝或品名容易混淆的藥品
[46-50]
A 輔料 B 西藥
C 生物制品 D 中藥
E 進口原料藥生產(chǎn)的制劑
46．藥品批準文號編號前注X者為
47．藥品批準文號編號前注Z者為
48．藥品批準文號編號前注J者為
49．藥品批淮文號編號前注S和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡稱者為
50．藥品批準文號編號前注F者為
[51-55]
A 毒性藥品 B 麻醉藥品
C 放射性藥品 D 局部麻醉藥品
E 精神藥品
51．連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥物
52．連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥物
53．治療劑量與中毒劑量相近的藥物
54．憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)院公章的正式處方供應(yīng)，每次處方劑量不得超過2日極量的藥物
55．停藥后有戒斷癥狀，對本人及社會均有危害的藥物
[56-60]
A 表面活性劑消毒劑 B 氧化劑消毒劑
C 鹵素和鹵素化合物消毒劑 D 酚類消毒劑
E 重金屬鹽類消毒劑
在制藥企業(yè)中
56．0.1％一0．2％新潔爾滅
57．漂白粉
58．高錳酸鉀
59．0.1％升汞
60．0.5％一3％苯酚
[61-65]
A 18—24℃ B 18—29℃
C 0—30℃ D 40％一70％
E 45％一65％
61．藥品常溫庫的溫度
62．動物房的溫度
63．10000級潔凈區(qū)溫度
64．100級潔凈區(qū)相對濕度
65．動物房的相對濕度
執(zhí)業(yè)藥師考試-97綜合知識與技能答案(1-140)
綜合知識與技能 第1題
答案：C
解答：GMP實施指南規(guī)定，濕熱滅菌通常采用121℃、15—20min．
綜合知識與技能 第2題
答案：C
解答：生產(chǎn)批號的編制方法可按年—月—日編制，也可按企業(yè)相應(yīng)有關(guān)管理文件制定。按年—月—日編制方法，本題答案應(yīng)為C。
綜合知識與技能 第3題
答案：B
解答：GMP實施指南規(guī)定，設(shè)備的選用與安裝應(yīng)符合的要求為：潔凈室內(nèi)應(yīng)采用具有防塵、防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施；設(shè)計或選用的設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)簡單；設(shè)備表面應(yīng)光潔、易清潔；無菌室內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)滿足滅菌要求；純水貯罐宜用不銹鋼，注射用水貯罐宜用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼制作；對送至無菌區(qū)的傳動裝置則必須分段傳送。對照上述規(guī)定不符合要求的作法是B，因采用了整體傳送。
綜合知識與技能 第4題
答案：C
解答：GMP實施指南規(guī)定，在質(zhì)量檢驗中抽樣總件數(shù)量n大于300時，抽樣量為 故抽樣數(shù)量應(yīng)為
綜合知識與技能 第5題
答案：E
解答：GMP實施指南規(guī)定，實驗動物管理中要按不同種類和不同級別實驗動物制定動物飼養(yǎng)規(guī)程；要制定嚴格的繁殖、飼養(yǎng)和使用記錄；建立嚴格的衛(wèi)生管理制度;進入飼養(yǎng)、實驗區(qū)的人員和物品，必須按不同要求消毒。故本題E的內(nèi)容不符合實驗動物管理規(guī)定。
綜合知識與技能 第6題
答案：D
解答：藥品經(jīng)營企業(yè)對銷貨退回商品，應(yīng)視同進貨，進行正式驗收。首先查閱銷售記錄，核對原銷售藥品的生產(chǎn)批號和數(shù)量與實貨是否相符；其次檢查外觀質(zhì)量，必要時抽樣化驗，確定藥品質(zhì)量，并填寫退貨質(zhì)量驗收記錄。倉庫收貨人員憑簽章后的質(zhì)量驗收憑證辦理藥品入庫。
綜合知識與技能 第7題
答案：D
解答：藥品經(jīng)營企業(yè)對擬分裝的藥品必須有檢驗報告書或合格證。分裝前應(yīng)逐批抽樣化驗，合格方可分裝；分裝后應(yīng)逐批化驗合格，方可入庫、銷售。
綜合知識與技能 第8題
答案：C
解答：藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理部門審核，簽署意見。
綜合知識與技能 第9題
答案：D
解答：藥品經(jīng)營企業(yè)對驗收合格的藥品，由質(zhì)量驗收員在藥品入庫憑證上簽字或蓋章。
綜合知識與技能 第10題
答案：B
解答：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責是：協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理、驗收和檢測工作。
綜合知識與技能 第11題
答案：B
解答：《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》中對麻醉藥品的標簽作了規(guī)定，麻醉藥品標簽的顯著位置應(yīng)標注規(guī)定字樣。其顏色應(yīng)為藍，白色。
綜合知識與技能 第12題
答案：C
解答：放射性藥品應(yīng)置放在鉛制容器內(nèi)，并避免拖拉或撞擊。
綜合知識與技能 第13
答案：D
解答：麻醉藥品和一類精神藥品的調(diào)撥和供應(yīng)管理工作由中國醫(yī)藥公司北京采購供應(yīng)站負責。
綜合知識與技能 第14題
答案：B
解答：GMP實施指南規(guī)定，去離子水與蒸餾水，分別作為注射用水的水源，而純水分為去離子水和蒸餾水。故注射用水的水源為純水。
綜合知識與技能 第15題
答案：C
解答：GMP實施指南規(guī)定，大輸液生產(chǎn)配制時接觸的一切容器具，使用前后都要用注射用水清洗，使用微孔濾膜時先用注射用水漂洗。放大輸液生產(chǎn)配制所用的工藝用水為注射用水。
綜合知識與技能 第16題
答案：D
解答：GMP實施指南規(guī)定，片劑生產(chǎn)質(zhì)量控制中，壓片工序每批控制項目為含量、均勻度。
綜合知識與技能 第17題
答案：B
解答：我國第一部藥學科學辭書是《實用藥學辭典》。
綜合知識與技能 第18題
答案：A
解答：《新編藥物學》屬于藥學工具書，《新藥與臨床》、《藥學工程》、《中草藥》、《中國藥學文摘》均為藥學期刊雜志。故本題答案為A
綜合知識與技能 第19題
答案：C
解答：計算機工作環(huán)境對溫度和相對濕度的要求：一般情況下，計算機工作環(huán)境溫度可控制在0—40℃之間，相對濕度可為10％一60％之間。
綜合知識與技能 第20題
答案：A
解答：CPU是計算機的核心部分。I／O接口、BUS、存貯器等均為計算機的主要部件，故答案為A。
綜合知識與技能 第31-35題
答案：31．B 32．A 33．C 34．D 35．E
解答：GMP實施指南規(guī)定如下：
輸液從稀配到灌裝結(jié)束一般不宜超過4h，故31題答案為B;
輸液灌裝結(jié)束至滅菌的存放時間不得超過2h，故32題答案為A;
潔凈室內(nèi)更換品種時，間歇時間至少6h，故33題答案為C;
大輸液配制時，使用的注射用水在80℃以上保溫，其貯存時間不超過12h，故34題答案為D；
經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用，故35題答案為E。
綜合知識與技能 第36—40題
答案：36．E 37．A 38．B 39．A 40．E
解答：GMP實施指南規(guī)定如下：
待檢產(chǎn)品為黃色標志，故36題答案為E；已檢的合格產(chǎn)品為綠色標志，故37題答案為A；不合格產(chǎn)品為紅色標志，故38題答案為B;可以出廠的產(chǎn)品，即是合格產(chǎn)品，故為綠色標志，故39題答案為A；未發(fā)出檢驗報告的產(chǎn)品，即是正在檢驗的產(chǎn)品，視同待檢產(chǎn)品一樣為黃色標志，故40題答案為E。
綜合知識與技能 第41—45題
答案：41．E 42．A 43．B 44．B 45．D
解答：GSP規(guī)定，儲存藥品應(yīng)按藥品性質(zhì)分類儲存：內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放；營養(yǎng)保健品應(yīng)放置在非藥品庫；毒性藥品，應(yīng)存放在專庫(柜)內(nèi)；麻醉藥品，應(yīng)存放在專用庫房內(nèi)；外包裝或品名容易混淆的藥品，應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
綜合知識與技能 第46—50題
答案：46．B 47．D 48．E 49．C 50．A
解答：藥品批準文號編號前注x者為西藥；注Z者為中藥；注s和生產(chǎn)企業(yè)所在地簡稱的為生物制品；注J者為進口原料藥生產(chǎn)的制劑；注F者為輔料.
綜合知識與技能 第51—55題
答案：51．E 52．B 53．A 54．A 55．B
解答：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品連續(xù)使用所產(chǎn)生的身體依賴性的特征是：強迫性地要求連續(xù)用藥，并且不擇手段地去搞到藥：申于耐受性，有加大劑量的趨勢；停藥后有戒斷癥狀；對用藥者本人及社會均易產(chǎn)生害。所以52題和55題的答案是B。精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。所以第51題答案是E。醫(yī)療用毒性藥品是指性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。所以53題答是A。藥店銷售毒性藥品，應(yīng)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方供應(yīng)。每次處方劑量不得超過2日極量。所以54題答案為A。.
綜合知識與技能 第56—60題
答案：56．A 57．C 58．B 59．E 60．D
解答：0．1％一0．2％新潔爾滅屬表面活性劑消毒劑，故56題答案為A；
漂白粉屬鹵素和鹵素化合物消毒劑，故57題答案為C；
高錳酸鉀屬氧化劑消毒劑，故58題答案為B；
0．1％升汞屬重金屬鹽類消毒劑，故59題答案為E；
0．5％一3％苯酚屬酚類消毒劑，故60題答案為D。
綜合知識與技能 第61—65題
答案：61．C 62．B 63．A 64．E 65．D
解答：GSP規(guī)定，藥品常溫庫的溫度應(yīng)控制在o一30℃內(nèi)。所以61題答案c。按國家醫(yī)藥管理局令第6號《實驗動物管理辦法》中規(guī)定，動物房室內(nèi)溫度控制在18—29℃相對濕度40％一70％。所以62題答案是B，65題答案是D。按GMP規(guī)定，100級10000級潔凈區(qū)控制溫度為18—24℃，相對濕度為45％一65％。所以第63題答案是A．64題答案是E。
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